Requirements: Italian
Company: Prodeco Pharma
Region: Castelfranco Veneto , Veneto
PRODECO PHARMA opera da pi di 35 anni nel campo dellasalute proponendo un solido listino di prodotti fitoterapici(dispositivi medici ed integratori alimentari). Siamo una realtdinamica, con una forte propensione allinnovazione e alla ricerca,presente sul territorio nazionale in quasi 7000 punti venditaselezionati tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie. Siamo allaricerca di un/a Regulatory Affairs con specializzazione in ambitodispositivi medici che dovr occuparsi delle attivit regolatorie edi sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzioneesclusivamente di dispositivi medici. ALCUNE DELLE ATTIVIT chepotrai svolgere: - Conoscenza delle principali normative di settoreper i dispostivi medici: Reg. (UE) 2017/745 e Dir. 93/42/CEE. -Redazione ed aggiornamento della documentazione di prodotto perdispositivi medici; - Registrazione dei prodotti nella Banca Datiregolatoria; - Verifica di materiale pubblicitario/etichetta inlinea con la normativa di settore per dispositivi medici; -Mantenimento del Sistema di Sorveglianza per dispositivi medici(Allestimento dei documenti di riferimento, monitoraggio degliavvisi di sicurezza, gestione dei questionari di sorveglianza e disoddisfazione del cliente (invio ed elaborazione dei dati),gestione dei reclami e delle NC in collaborazione con i reparticoinvolti). COSTITUISCONO REQUISITI PREFERENZIALI - Laurea indiscipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili); - Esperienza dialmeno 2 anni nel settore regulatory affairs per i dispositivimedici. - Conoscenza della lingua inglese professionale; -Conoscenza consolidata del pacchetto Office e degli applicativiquali Excel, Word, PowerPoint, Outlook, etc.; - Ottime doti dicomunicazione e collaborazione con le diverse funzioni aziendali edi partner esterni; - Ottima capacit di organizzazione del propriolavoro; - Pro-attivit, precisione, flessibilit, propensione allavoro di team. LA NOSTRA PROPOSTA SI DIFFERENZIA - La propostaeconomica sar commisurata allesperienza pregressa in base al CCNLdi riferimento - Formazione continua su temi scientifici, hard esoft skills - Benefits welfare & wellness