Taken en verantwoordelijkhedenBijSelect Projectsstaat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bijSelect Projectsverder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt n geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projectsbiedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collegas waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
BijSelect Projectsmaak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden n geven. Werken bijSelect projectsbetekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Als Data Integrity Specialist ben je verantwoordelijk voor het evalueren, verbeteren en borgen van data-integriteit binnen productie-, kwaliteits- en ondersteunende systemen. Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). Je cordineert en beheert de vereisten binnen het Data Integrity Project, waarbij je nauw samenwerkt met verschillende stakeholders om een vlotte en correcte implementatie te garanderen. Een greep uit het takenpakket:
Evalueren van bestaande systemen en processen op vlak van data-integriteit.
Uitvoeren van gap-analyses en opstellen van verbetervoorstellen.
Begeleiden van assessments en het opstellen van risicoanalyses.
Adviseren bij de implementatie van nieuwe systemen of upgrades (inclusief CSV-vereisten).
Schrijven en reviewen van procedures en werkinstructies rond data management.
Mee opvolgen van deviaties, CAPAs en change controls m.b.t. data-integriteit.
Geven van trainingen en verhogen van het bewustzijn rond data-integriteit binnen de organisatie.
Nauwe samenwerking met QA, IT, Compliance en Engineering.
Profiel kandidaat
Master of bachelor in een wetenschappelijke of technische richting.
Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie.
Ervaring in projectmanagement
Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV.
Inzicht in workflows binnen farma/biotech en ervaring met elektronische systemen (bijv. LIMS, MES, Trackwise, )
Analytisch, nauwkeurig en sterk in documenteren.
Sterke communicatieve vaardigheden zowel in het Nederlands als het Engels.
Geboden wordtSelect Projects zorgt ervoor dat je in eenaangename werkomgevingterecht komt met leuke collegas waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings,
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou eenopleidingstrajectuit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden n geven.
Daarnaast biedt Select Projects je eenvast contract van onbepaalde duuraan. Je krijgt eenaantrekkelijk salarispakketmet o.a. volgende extralegale voordelen:
Bedrijfswagen(elektrisch) met tankkaart
Maaltijd- & ecocheques
Onkostenvergoeding
Groeps- & hospitalisatieverzekering
12 ADV-dagen op jaarbasis
Eindejaarspremie
Enkel en dubbelvakantiegeld
Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
Mogelijkhei
Advertisement
Click here to apply and get more details about this job!
It will open in a new tab.