Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Monza , Lombardy
Thermo Fisher Scientific Inc. il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.La nostra missione quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo pi sano, pi pulito e pi sicuro.Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendocomplesse sfide analitiche, aumentando l''efficienza nei loro laboratori, migliorando la salute dei pazienti attraverso la diagnostica o lo sviluppo e la produzione di terapie che cambiano la vita, noi siamo qui per supportarli.Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon.Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician.Il reparto mRNA un polo produttivo altamente specializzato in cui si svolgono tutti i processi di Upstream e di Downstream.La risorsa entrer a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovr svolgere i compiti e le attivit sotto elencate per le quali stato abilitato con appositi training in campo e teorici.Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attivit di preparazione mediante lutilizzo dellAutoclave Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantit indicata da istruzioni di lavorazione per lesecuzione delle attivit di preparazione Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti allinterno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale. In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica lintegrit prima dellutilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attivit di preparazione Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attivit di preparazione con lausilio di sistemi informatici Effettua le attivit di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo responsabile dellattivit di sterilizzazione e test dintegrit dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sullautoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalit delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dellapposita linea Provvede alla pulizia dellambiente di lavoro alla fine delle attivit di Produzione in conformit alle SOP vigenti responsabile delle attivit inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalit e la frequenza descritte dalle SOP vigenti Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dellambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del LeadDiploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza. Conoscenza dellutilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, phmetri, ossimetri ecc. Familiarit con i sistemi informatici il cui acceso regolato dallutilizzo di UserID e password nominaliConoscenza delle norme di fabbricazione GMPConoscenza dei requisiti ALCOA+Familiarit con sistemi e filtri disposableUtilizzo di impianti di produzione complessiUtilizzo di equipment Palltronic,bilance,pHmetriFamiliarit con campionamenti VP e NVP