Requirements: French
Company: Orano
Region: Onnaing , Hauts-de-France
Rattach(e) au dpartement Qualit, vous garantissezlapplication des stratgies de contrle des process aseptiques etcontribuez leur amlioration continue. Vos missions : - Piloteret coordonner les processus qualit lis aux procds aseptiques. -Assurer la matrise de lenvironnement de production :dsinfection, strilisation, simulations aseptiques, habillage etgestuelle du personnel. - Agir en tant quexpert(e) auprs desquipes (Production, Qualit, Formation, Services Techniques), enassurant un support terrain et en rsolvant les problmatiques deproduction. - Conduire les investigations qualit : analyser lesdviations, valuer les impacts et mettre en place les actionscorrectives adaptes. - Grer la qualification/requalification dupersonnel intervenant en zone aseptique. - Suivre les rsultats demonitoring environnemental et analyser les tendances. - Rdiger etvrifier les protocoles lis lassurance de la strilit enconformit avec les BPF/GMP. - Participer aux audits internes etinspections, et assurer le suivi des actions correctives. Profilrecherch : - Pharmacien(ne) ths(e) ou diplm(e) en sciences(Ingnieur, Master en Microbiologie). - Exprience de 3 ansminimum en environnement strile GMP. - Excellente matrise desprocds striles et aseptiques, de la microbiologie et desrglementations (BPF, ISO). - Solides comptences en investigationqualit et management du risque. - Autonomie, rigueur, force deproposition et capacit influencer. - Aptitude grer desprojets varis dans un cadre exigeant. - Bon relationnel, aisancerdactionnelle et communication claire. - Anglais professionnelrequis (crit et oral).