Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el rea de R&D de una multinacional farmacutica referente en medicamentos genricos de valor aadido, ubicada en Martorelles.
Tu misin dentro del departamento consistir en preparar la documentacin del Mdulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.
Buscamos una persona organizada, metdica y con orientacin al detalle. Adems, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.
Tus funciones principales sern:
- Preparars la documentacin de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
- Dars respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.
- Participars en la actualizacin de los dosieres ante nuevos desarrollos.
- Gestionars las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
- Realizars el GAP anlisis para el registro a nivel internacional.
- Tendrs contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.
- Evaluars impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geogrficas.
Las habilidades requeridas para el puesto son:
- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Qumica.
- Se valorar positivamente Mster en Regulatory Affairs.
- Experiencia a partir de 3 aos en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
- Nivel de ingls mnimo B2.
Te ofrecemos:
- Te responsabilizars de la documentacin del Mdulo 3 Calidad para los productos asignados.
- Formars parte de un equipo cualificado y dinmico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.
- Ofrecemos formacin en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a travs de una plataforma digital con un amplio catlogo de cursos.
- Programa de Beneficios Sociales.
- Plan de Retribucin Flexible.
- Horario Flexible y Sistema Hbrido de Teletrabajo.
En los procesos de seleccin garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propsito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.