Requirements: French
Company: Alerys
Region: le-de-France
Donnez une nouvelle dimension votre carrire !
Vous tes expert(e) en qualit et compliance dans un environnement rglement complexe ? Vous souhaitez impulser une vision globale et harmonise lchelle dun groupe multi-activits ? Ce poste est fait pour vous !
Directeur Assurance Qualit Systme Compliance (H/F)
(CDI Bas le de France)
Pour un groupe international reconnu dans plusieurs domaines (Pharmaceutique, Cosmtiques, Dispositifs Mdicaux, Complments Alimentaires et Biocides), nous recherchons un Directeur Qualit pour dfinir et piloter la stratgie qualit et compliance groupe.
I Vos missions cls :
En tant que responsable du management de la qualit, vous jouerez un rle essentiel dans lharmonisation et lamlioration continue du SMQ. Vos missions seront les suivantes :
Piloter la stratgie qualit groupe :
- Dfinir une politique qualit unifie et agile, respectant les spcificits de chaque domaine dactivit du groupe
- Harmoniser les processus selon les rfrentiels (BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP...)
- Dployer un nouveau systme de management lectronique de la qualit
- Suivre les indicateurs qualit (KPI)
Assurer la conformit rglementaire et la compliance
- Garantir lalignement avec les exigences internationales (FDA, EMA, ANSM, ISO...)
- Superviser la gestion des risques, CAPA et volutions rglementaires
- Collaborer avec les affaires rglementaires
Coordonner les audits et inspections
- Organiser les audits internes, accompagner les inspections externes
- Piloter la gestion des carts et des plans daction
Animer lamlioration continue le change control
- Superviser le traitement des dviations, rclamations et changements
- Piloter les dmarches damlioration continue
Fdrer les quipes autour de la culture qualit
- Dployer un programme de formation qualit groupe
- Accompagner lappropriation des bonnes pratiques sur les sites
Vous laurez compris, il sagit dun poste fort impact stratgique, au cur des enjeux qualit du groupe. Un rle transversal stimulant, en interface avec toutes les fonctions cls !
II - Le profil recherch :
- Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la vie, Qualit...)
- Minimum 15 ans dexprience (assurance qualit multisite/groupe + production et/ou industrialisation et/ou RD)
- Expriences en industrie pharmaceutique compltes par une exprience dans lun des domaines suivants : cosmtique, ou dispositifs mdicaux, ou complments alimentaires
- Connaissance des rfrentiels : BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP, FDA, EMA...
- Anglais courant
- Leadership, rigueur, vision stratgique et esprit collaboratif
Si vous souhaitez relever ce dfi, postulez sans plus attendre en adressant votre CV sous la rf. : 25-410-01, annonce@alerys.fr