Requirements: Spanish
Company: Dermofarm
Region: Barcelona , Catalonia
En Dermofarm, buscamos personas que compartan nuestros valores de honestidad cientfica, rigor farmacutico y sostenibilidad ambiental para integrarse en nuestro equipo de asuntos regulatorios.
Si eres una persona motivada, proactiva, y te adaptas fcilmente a contextos y equipos multiculturales, queremos conocerte.
Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist :
- Preparacin y mantenimiento de dossiers tcnicos para registro de productos afines en mercados no europeos (worldwide).
- Comunicacin con los clientes para seguimiento de los procesos de registros en cada pas.
- Aplicacin de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de ingredientes/ packaging/ producto terminado.
- Recopilacin de documentacin interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores).
- Recopilacin, revisin y/o actualizacin documentacin externa de fabricantes subcontratados.
- Preparacin Fichas de Seguridad y Fichas Tcnicas
- Gestin de CPNP y cdigos nacionales parafarmacia para Iberia (CN,CNP)
- Gestin de trmites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCF
- Gestin de legalizacin de documentos tcnicos para registros worldwide (CLV, GMP, ISO).
- Mantenimiento BBDD internas
Competencias requeridas para un/a Especialista en Asuntos Regulatorios
- Proactividad: Capacidad para anticipar necesidades, identificar riesgos regulatorios y aportar soluciones de mejora.
- Adaptabilidad cultural: Habilidad para trabajar en un entorno global, respetando la diversidad y ajustando la comunicacin a diferentes contextos culturales.
- Atencin al detalle y rigurosidad en la gestin de la documentacin.
- Capacidad de organizacin para trabajar de manera autnoma y cumplir objetivos en plazos establecidos.
- Orientacin al aprendizaje continuo en materias regulatorias y cientfico-tcnicas.
- Excelentes habilidades interpersonales y de colaboracin transversal.
Requisitos tcnicos y experiencia en Regulatory Affairs
- Titulacin universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines.
- Experiencia previa, mnima de 1 ao, en departamentos de asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacutica, cosmtica o dispositivos mdicos.
- Conocimiento actualizado de legislacin nacional y europea aplicable.
- Dominio de espaol e ingls; se valorarn otros idiomas por la proyeccin internacional del puesto.
- Manejo de herramientas ofimticas y de gestin documental.
Ambiente internacional y multicultural de trabajo
La posicin est basada en Rub (Barcelona) y ofrece interaccin constante con equipos globales de I+D, calidad, marketing y partners internacionales. Dermofarm fomenta un entorno respetuoso, colaborativo y multicultural para el desarrollo personal y profesional.
Beneficios y oportunidades en Dermofarm
- Formacin y desarrollo continuos en normativa y habilidades tcnicas y personales.
- Ambiente de trabajo flexible, dinmico y orientado a la innovacin.
- Acceso a productos de la marca y programas de bienestar corporativo.
- Posibilidades reales de crecimiento profesional en un grupo farmacutico global.
Te esperamos para construir juntos el futuro de la dermofarmacia!