Requirements: French
Company: CELAD
Region: Strasbourg , Grand Est
? CDI (45-55K?) OU Portage Salarial - ? Strasbourg - ?Tltravail 3jours/semaine - ? Exprience de 5 ans minimumVous aimez comprendre les besoins mtiers, rsoudre des problmes, et tre un vritable point d?appui pour les utilisateurs ? Vous avez un vrai bagage technique, mais aussi ce petit truc en plus ct relationnel et adaptabilit ? On a peut-tre une mission pour vous ! ?Nous poursuivons notre dveloppement et recherchons actuellement un.e Responsable Qualit pour intervenir chez un de nos clients. ???Contexte de la mission :Votre rle principal sera d?assurer la qualit, la conformit rglementaire et la scurit des produits tout au long de leur cycle de vie, avec un fort accent sur l?optimisation des processus internes et la conformit aux exigences rglementaires du secteur.? Vos missions :- Grer le Systme de Management de la Qualit (SMQ) selon les normes ISO 13485 et la Rglementation Europenne des Dispositifs Mdicaux (RDM 2017/745).- Piloter les audits (organismes notifis, autorits comptentes) et assurer le suivi des actions correctives et prventives (CAPA), des non-conformits et des rclamations clients.- Dfinir et mettre en ?uvre les activits de gestion des risques et du contrle des changements.- Contribuer aux activits rglementaires : marquage CE, surveillance aprs-commercialisation, documentation technique.- Garantir le respect des exigences de la Rglementation des Dispositifs Mdicaux et assurer la surveillance des dispositifs mdicaux sur le march, y compris leur validation avant la mise sur le march.Profil candidat:? Comptences techniques & environnement- Matrise des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 62304, et autres standards rglementaires.- Bonne matrise des outils numriques (Microsoft Office, plateformes documentaires).- Connaissance des environnements combinant hardware et software.- Langues : Anglais professionnel courant, crit et oral.? Profil recherch :- Exprience : Minimum 5 ans en qualit ou affaires rglementaires dans le secteur des dispositifs mdicaux.- Formation : Bac+5 (droit, mdecine, pharmacie, ingnierie, sciences) ou exprience quivalente.- Qualits humaines :- Excellente communication avec les quipes internes et les autorits.- Esprit d?quipe et capacit travailler en transversal.- Adaptabilit, rigueur et autonomie.- Capacit prioriser dans un environnement dynamique? Situation gographique : Strasbourg (67)? Quelques infos importantes retenir :- Exprience de 5 ans minimum sur un poste similaire- Type de contrat : CDI OU Portage SalarialAvantages la cl :- 15 jours de RTT (100% "salari" & Rachat 125%)- Participation aux bnfices- Indemnit de dplacement (6? net / jour OU 50% du titre de transport)- Plan Epargne Entreprise- Prime de vacances- Avance sur salaire- Comit Social et EconomiqueSi vous tes prt.e relever ce dfi et contribuer des projets stimulants, n''hsitez pas postuler ds maintenant ! ?