Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Monza , Lombardy
Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, affinch la produzione farmaceutica di iniettabili sterili operi in conformit con le normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e gli standard di qualit aziendali.Assicurare un monitoraggio continuo sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operativit, difettosit) per garantire che tutte le attivit siano conformi alle normative e agli standard di qualit.Partecipare alla definizione e al coordinamento delle attivit di collaudo e validazione dei macchinari, assicurando il rispetto delle normative e degli standard di qualit.Partecipare allesecuzione di self audit e alla realizzazione di azioni correttive, nel rispetto delle normative e degli standard di qualit.Contribuire allanalisi e alla definizione delle azioni necessarie per rimuovere cause di difettosit e reclami.Proporre, in base ai controlli e al monitoraggio, corsi di formazione GMP applicabili allattivit di produzione, partecipando come trainer.Contribuire allemissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, assicurandone lapplicazione durante le operazioni.Tutti i capi reparto e i fornitori di macchinari e impianti devono rispettare gli standard e le normative vigenti.Requisiti essenziali:Diploma con comprovata esperienza o laureaConoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaciConoscenza approfondita delle normative GMPConoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsiCapacit di utilizzare i principali sistemi informativiEsperienze professionali:Consolidata esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceuticheTratti di personalit:Capacit di osservazioneCapacit relazionali e di gestione del conflittoSpirito criticoEsperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili e orali#J-18808-Ljbffr