Consultant(e) Validation de Strilisation (H/F)

Rouen , Normandy, France

Type: n/a

Category: Administration

Requirements: French
Company: EFOR
Region: Rouen , Normandy

Consultant(e) Validation de Stérilisation (H/F)

Vos missions

Dans le cadre du renforcement de nos équipes spécialisées en assurance qualité et validation, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation de Stérilisation pour intervenir chez nos clients du secteur des Life Sciences (dispositifs médicaux, pharmaceutique).

Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée liés à la conformité des procédés de stérilisation, dans le respect des exigences réglementaires et normatives (ISO 11137, ISO 11135)

Vos principales missions :

• Rédiger les revues annuelles de biocharge
• Rédiger les revues annuelles de qualification de stérilisation par irradiation (gamma ou e-beam)
• Rédiger les revues annuelles de qualification de stérilisation par oxyde déthylène (EtO)
• Organiser, coordonner et suivre les revalidations périodiques des procédés de stérilisation
• Participer à la rédaction et à la revue des protocoles/rapports de validation
• Collaborer avec les équipes qualité, production et affaires réglementaires pour garantir la conformité des processus

Votre profil

• Formation Bac+3 à Bac+5 en sciences (biologie, microbiologie, chimie, qualité, ou équivalent)
• Expérience confirmée en validation de procédés de stérilisation , idéalement dans lindustrie du dispositif médical
• Bonne connaissance des normes ISO 11137 et ISO 11135
• Capacité à analyser des données microbiologiques et à interpréter des résultats de biocharge
• Maîtrise des exigences qualité et réglementaires applicables (ISO 13485, BPF/GMP, FDA)
• Autonomie, rigueur, capacité de synthèse et excellent relationnel

Pourquoi rejoindre EFOR ?

Depuis 2013, EFOR sest imposé comme un acteur de référence dans le conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 3 000 collaborateurs présents dans 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux États-Unis.

Notre mission : accompagner nos partenaires industriels dans la mise et le maintien sur le marché de leurs produits de santé, en apportant expertise technique , rigueur réglementaire et agilité projet .

Rejoindre EFOR, cest intégrer une entreprise à taille humaine, qui valorise la diversité des parcours, lexcellence opérationnelle et lengagement collectif.

🔗 Pour en savoir plus :

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