Requirements: French
Company: EFOR
Region: Montpellier , Occitania
Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes la recherche dun(e) Ingnieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :
- Qualifier les quipements de production et les utilits des sites de nos clients (autoclave, cuve, )
- Valider les procds de production et de nettoyage,
- Planifier les activits de qualification/validation en coordination avec les services concerns,
- Animer les runions d''analyse de rsultats, de rsolution de problmes
- Assurer les activits de prsentations de protocole et de reporting,
- Raliser les GAP analyses et revues priodiques des quipements et systmes,
- Participer activement au suivi et la mise jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
- Rdiger, vrifier et approuver les documents qualit,
- tre en force de proposition pour faire voluer les processus de qualification et mettre en uvre les outils d''amlioration continue,
- Piloter les prestataires intgrs en support au sein du service,
- Apporter votre expertise qualit lors de la rdaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux quipements,
- Vrifier les User Requirement Spcifications.
- Assurer le rle de rfrent sur votre primtre
- Participer lonboarding et la formation des nouveaux collaborateurs.
Cette liste est non exhaustive et peut voluer en fonction de la problmatique dont vous serez en charge.
Profil recherch
- De formation Bac +5 minimum (Ingnieur, Pharmacien, master) vous justifiez d''au moins 1 an dexprience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
- Vous justifiez d''un bon niveau d''anglais.