Requirements: Italian
Company: Adare Pharma Solutions
Region: Pessano Con Bornago , Lombardia
Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, ItalySei pronto/a ad entrare a far parte di unorganizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nellindustria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con lintento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo allinterno di Adare ti offrir unesperienza unica e personalizzata nonch lopportunit di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con laiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!La nostra proposta:Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoCrescita professionale e opportunit di avanzamento allinterno dellaziendaPremio di partecipazioneProgramma di riconoscimento dei/delle dipendentiSiamo alla ricerca di un/una Analytical Method Validation Analyst che si unisca al nostro Team di Quality Control Compliance.Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!Il/la Analytical Method Validation Analyst svolge le attivit di convalida di metodi analitici su API, intermedi e prodotti finiti allinterno del reparto di Controllo Qualit, in accordo con quanto previsto dalle GMP, dalle normative ICH e dalle Procedure Operative Standard, riportando direttamente al/alla Quality Control Compliance Lead.COMPITI E RESPONSABILITA:Le attivit e le responsabilit principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati.Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.Partecipa e fornisce supporto, per quanto di competenza, al Transfer di nuovi Progetti, elaborando una valutazione di fattibilit e successivamente Protocolli e Report della convalida.Convalida metodi analitici per API, intermedi di produzione e prodotti finiti in bulk o in confezionamento di mercato.Consulta in autonomia linee guida, quali ICH, EurPh e documentazione inerente alla convalida di metodi analitici, ne assicura la corretta applicazione individuando eventuali disallineamenti tra i metodi esistenti e le richieste regolatorie o linee guida.Revisiona i dossier nella parte che compete le attivit analitiche e del Controllo Qualit in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.Aggiorna i documenti analitici in conformit alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento in caso di cambi.Monitora e redige periodicamente la documentazione relativa al Life Cycle Management dei metodi analitici in uso presso i laboratori Controllo Qualit di entrambi i siti.Redige Ie procedure e i documenti di competenza, ne monitora il flusso utilizzando i software di gestione documentale in utilizzo nei siti.Trasferisce al personale di laboratorio QC, a seguito di nuove convalide, le informazioni per la familiarizzazione del nuovo metodo.Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.Agisce come rappresentante dell''azienda mostrando rispetto e come ambasciatore /ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico.Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori/collaboratrici, clienti e pubblico.In particolare, ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il lavoratore ai sensi del D.Lgs. 81/08, contribuisce allapplicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro in conformit a quanto definito nel MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO e nelle pertinenti procedure.Laurea preferibilmente in CTF, Chimica, Farmacia o studi affini (I livello o Specialistica), presso un''universit o un istituto universitario accreditato.Minimo 3 anni di esperienza in validazione di metodi analitici.Esperienza nella consultazione delle linee guida quali ICH e EurPh, consolidate competenze analitiche pratiche e teoriche con particolare attenzione alle tecniche cromatografiche HPLC/UPLC/GC e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici.Preferibile esperienza di convalida in ambito solidi orali.Buona conoscenza della lingua inglese.Eccellente capacit di comunicazione orale e scritta.Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel.Capacit di lavorare all''interno di un team interfunzionale.Adare Pharma si impegna per le pari opportunit nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03,