Requirements: French
Company: STATERA
Region: Neuilly-sur-Seine , le-de-France
STATERA Life Sciences est une nouvelle socit de conseil qui repose sur la qualit de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilit, adaptabilit et confiance reprsentent notre faon de travailler.Le bien-tre et lquilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien : Balance, quilibre).Nous accompagnons des grands acteurs de lindustrie de la sant, de la cosmtique et recherche clinique sur les activits en Oprations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmtovigilance, Biomtrie, Assurance Qualit et Affaires Rglementaires.Dans le cadre de notre dveloppement et laccompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Charg(e) daffaires rglementaires Contrle publicitaireMissions principales :Validation et contrle des documents promotionnels : Vrification de la conformit des supports promotionnels (publicit, matriel destin aux professionnels de sant, grand public, digital, congrs, etc.) en accord avec la rglementation en vigueur (ANSM, EMA, FDA, ICH, EFPIA, Code de lARPP, Loi DMOS, Transparence des liens).Interactions avec les autorits de sant : Gestion des soumissions aux autorits (ANSM, EFPIA, FDA, EMA) pour lapprobation des campagnes promotionnelles et rponses aux demandes des agences rglementaires.Coordination interne et formation : Collaboration avec les quipes internes (Marketing, Mdical, Juridique, Compliance) pour garantir lapplication des bonnes pratiques rglementaires. Sensibilisation et formation des quipes aux exigences rglementaires en matire de communication et promotion.Gestion des dclarations et transparence : Participation aux obligations de dclaration des interactions avec les professionnels de sant (loi anti-cadeaux, Transparence des liens, EFPIA).Veille rglementaire et conformit : Surveillance des volutions rglementaires et recommandations afin danticiper et adapter les stratgies de communication et promotion.Support aux affaires rglementaires globales : Participation aux activits transversales en lien avec les enregistrements, la conformit et la gestion des variations rglementaires.Profil recherch :Formation scientifique avance : Docteur en Pharmacie, Mdecin, ou Master/PhD en Sciences de la Vie avec une spcialisation en Affaires Rglementaires ou Compliance.Exprience de 2 - 3 ans minimum dans dans les affaires rglementaires avec une expertise en contrle de la publicit et interactions avec les autorits de sant.Une exprience dans les demandes dAMM est un plusMatrise de la rglementation en promotion des mdicaments et dispositifs mdicaux en Europe et aux tats-Unis (ANSM, EMA, FDA, ICH, EFPIA).Sens de la rigueur, autonomie et bonnes capacits de communicationComptences en communication crite et orale avec un anglais courant indispensableConditions :Poste pourvoir ds que possibleTltravail majoritaire (3 4 jours/semaine), avec 1 2 dplacements par semaine dans le NordIntgration dans un grand groupe pharmaceutique reconnu, offrant des perspectives dvolution et dintgrationVous souhaitez voluer dans un environnement stimulant et contribuer des projets forte valeur ajoute ? Envoyez-nous votre candidature ds aujourdhui !