Requirements: German
Company: ALK-Abell A/S
Region: Miejsce , Opole Voivodeship
Fr unseren Standort in Hamburg suchen wir zum nchstmglichen Zeitpunkt einen: Wahrnehmung der Funktion des/der Stufenplanbeauftragten in Deutschland (gem. 63a AMG) und der national verantwortlichen Person fr Pharmakovigilanz fr sterreich (gem. 75i AMG) und die Schweiz (gem. 59 HMG) Leitung des Teams Pharmakovigilanz fr ALK DACH Fhrung des Pharmakovigilanzsystems zur Einhaltung rechtlicher Anforderungen und interner Vorgaben Verantwortung fr die ordnungsgeme und rechtzeitige Bearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zu Arzneimittelrisiken aus Deutschland, sterreich und der Schweiz inkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen Verantwortung fr die ordnungsgeme Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, sterreich und der Schweiz berwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit fr Deutschland, sterreich und die Schweiz und Reporting an die Geschftsfhrung und Global Pharmacovigilance Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren berwachung Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualittsdokumenten im Bereich Pharmakovigilanz Sicherstellung der effektiven Zusammenarbeit mit Global Safety and Pharmacovigilance Kommunikation mit Behrden in Bezug auf die Sicherheit von ALK Produkten in DACH Mitwirkung bei der medizinischen Kundenberatung sowie der Aus- und Weiterbildung des Innen- und Auendienstes Dein Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master / Staatsexamen) der Pharmazie, Humanbiologie, Veterinrmedizin, Humanmedizin, Chemie oder Biologie Relevante Weiterbildung und mindestens zweijhrige Erfahrung in der Pharmakovigilanz in Deutschland, sterreich und der Schweiz Erfahrungen im Bereich einer PV-Teamleitung Du kannst dich und andere begeistern und bist offen fr Vernderungen und in der Lage, das Team in Vernderungsprozessen zu fhren und zu begleiten Ruhe und berblick auch bei hoher Arbeitsbelastung, Fhigkeit zur Priorisierung Belastbarkeit und Handlungsfhigkeit in Krisensituationen Hohe Leistungsbereitschaft und Teamfhigkeit Bereitschaft, gelegentlich zu reisen Sorgfltige, genaue und selbstndige Arbeitsweise Routinierter Umgang mit PC-Programmen Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Bei uns arbeitest du in einer wertschtzenden Teamkultur mit flachen Hierarchien. Schnelle Entscheidungen und viel Gestaltungsspielraum sowie Eigenverantwortung zeichnen deinen Arbeitsalltag bei ALK aus. Unsere modern ausgestatteten Brorume bieten dir ein angenehmes Arbeitsumfeld. Durch die unmittelbare Nhe zu Bussen und S-Bahn ist unser Bro mit ffentlichen Verkehrsmitteln sehr gut zu erreichen. Auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben legen wir viel Wert. Wir bieten dir zum Beispiel flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub im Jahr und individuelle Teilzeitmodelle. Entsprechend deiner Qualifikation und deinen Interessen frdern wir deine persnliche und fachliche Entwicklung durch Coaching, individuelle Weiterbildungen oder Frderprogramme. Besonders attraktiv ist unser Paket aus Vergtung und Zusatzleistungen. Wir bieten dir beispielsweise: Betriebliche Altersvorsorge mit einem attraktiven Arbeitgeberzuschuss Einen monatlichen Warengutschein von Belonio Erstattung deiner Internetkosten Einen Kinderbetreuungszuschuss Wahlweise bernahme der HVV-Karte, Zuschuss zum JobRad oder kostenloses Parken Wchentlicher Obst- und Gemsekorb Dann freuen wir uns auf deine aussagefhigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe deiner Gehaltsvorstellung. Du kannst dich bewerben, indem du oben rechts auf "Hier bewerben" klickst. #J-18808-Ljbffr