Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Monza , Lombardy
Offerta di Lavoro: Responsabile QC presso CordenPharma Bergamo SpaCordenPharma, leader nello sviluppo e produzione farmaceutica, ricerca un/una Responsabile del Controllo Qualit (QC) per la sede di Treviglio, BG. La figura si inserir nel team sotto la direzione del Quality Director e sar responsabile del coordinamento delle attivit di QC, garantendo il rispetto degli standard normativi e delle specifiche aziendali, con particolare attenzione alla data integrity.Responsabilit principali:Garantire la qualit dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale.Redigere, approvare e archiviare metodi analitici, procedure, istruzioni operative, protocolli e report di convalida/qualifica.Revisione della documentazione di approvazione di materie prime, intermedi e prodotti finiti.Emettere Certificati di Analisi e gestire documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE.Redigere protocolli e report di studi di stabilit.Approvare o respingere materie prime e intermedi secondo le specifiche aziendali.Gestire attivit di Supplier Qualification, Validation Master Plan e Product Quality Review in collaborazione con il QA.Supportare tecnicamente il servizio Customer Service e valutare l''idoneit dei prodotti rispetto alle specifiche del cliente.Requisiti richiesti:Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF.Esperienza manageriale di almeno 5-7 anni nel settore QC di aziende multinazionali chimico-farmaceutiche, preferibilmente nel settore API.Ottima conoscenza di norme GLP, GMP e ISO 9001:2015.Competenze manageriali, organizzative e di pianificazione eccellenti.Eccellenti capacit comunicative e relazionali.Competenze analitiche e di problem-solving.Conoscenza di software quali SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl e strumenti di analisi cromatografica (preferibile).Proficienza in inglese.Competenze personali:Leadership, capacit di delega, gestione del feedback, integrit e responsabilit completano il profilo ideale.Se sei interessato/a a questa opportunit, invia il tuo CV aggiornato a (email di contatto) indicando nell''oggetto "Candidatura Responsabile QC".#J-18808-Ljbffr