Requirements: French
Company: Caduceum
Region: auvergne-rhone-alpes, auvergne-rhone-alpes, fr , Auverge-Rhne-Alpes
La Socit :
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une socit de conseils 100% ddie aux industries de Sant. De la conception du produit sa mise sur le march, nos quipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs mdicaux, biotechnologiques et cosmtiques, dans tous leurs projets dinnovation et de transformation.
tre consultant chez Caduceum, cest la garantie dvoluer dans votre domaine privilgi ! Grce notre Direction Technique, notre couverture nationale et laccs de multiples et divers projets au sein des industries de sant, nous assurons aux caducens un accompagnement dans leur monte en comptences.
Dfinition de Poste :
Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez tre amen raliser les tches suivantes :
- Dfinition du besoin utilisateur et rdaction du cahier des charges
- Rdaction des analyses de risques
- Lancement dappel doffres et slection des fournisseurs, ralisation daudit fournisseurs
- Elaboration de stratgies de qualification incluant la rdaction des VMP.
- Revue et approbation des spcifications fonctionnelles et techniques
- Revue et approbation du DOE
- Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rdaction des rapports de qualification
- Gestion des non-conformits
- Planification et coordination des diffrentes tapes de Commissioning/Qualification
- Reporting / Suivi de projet
Profil recherch :
- Issu(e) d''une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d''une premire exprience dans les industries de la Sant.
- Vous connaissez ou matrisez les exigences rglementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF).
- Vous possdez un bon relationnel, aimez le travail en quipe tout en tant autonome et proactif dans vos fonctions.
- Vous tes apprci(e) pour votre rigueur et votre sens de l''organisation.
- Vous matrisez l''anglais professionnel et technique li votre activit.