Requirements: Italian
Company: ACS DOBFAR
Region: Monza , Lombardy
Opportunit di Lavoro: Validation SpecialistACS DOBFAR S.p.A., leader multinazionale italiana nel settore delle API e dei Prodotti Finiti, cerca un Validation Specialist da inserire nel dipartimento ufficio tecnico presso il sito di Vimercate (Monza Brianza).Responsabilit principali:Redigere protocolli per la qualifica di impianti, apparecchiature e sistemi, garantendo la corretta installazione e funzionamento secondo le specifiche di progetto.Condurre test di convalida documentale e operativa, verificando la documentazione e le performance degli impianti.Preparare e revisionare rapporti di test e attivit di convalida in conformit alle cGMP.Interfacciarsi con fornitori e tecnici esterni per la revisione documentale, pianificazione e supervisione delle attivit di collaudo.Gestire problematiche di collaudo e avviamento, collaborando con il Validation Manager e partecipando a FAT e SAT.Sviluppare e revisionare protocolli di Design Qualification e SOP di reparto.Collaborare alle ispezioni di clienti, fornitori e autorit.Supportare attivit di CAPA, Change Control e deviazioni, secondo necessit.Requisiti tecnici e competenze:Ottima capacit di lettura di disegni tecnici (P&ID, datasheet, manuali).Buona conoscenza delle cGMP e di base di Computer System Validation.Preferibile conoscenza di PLC e sistemi SCADA.Capacit di lavorare in team, autonomia, precisione e rispetto delle scadenze.Buona padronanza di Office, conoscenza di Autocad e SAP (preferibile).Buona conoscenza dell''inglese scritto e parlato.Requisiti formativi e esperienza:Laurea in Chimica, Ingegneria Chimica, Meccanica o Elettronica, o diploma equivalente.Almeno 5 anni di esperienza in ruolo analogo, preferibilmente in ambienti farmaceutici sterili e API.Patente B e disponibilit a trasferte presso altri siti lombardi.Come candidarsi:Invia il tuo curriculum aggiornato e una lettera di presentazione a (indirizzo email o piattaforma di candidatura), indicando nell''oggetto "Candidatura Validation Specialist". Unisciti a noi per contribuire alla qualit e innovazione nel settore farmaceutico!#J-18808-Ljbffr