Requirements: French
Company: DELPHARM DIJON
Region: Dijon , Bourgogne-Franche-Comt
PHARMACIEN AQ PROJETS LYOPHILISATION - CDD 18 MoisSous la responsabilit du Responsable Assurance QualitOprationnelle Projets, vous assurez la conformit et la qualitspcifique du projet : Industrialisation de nouveaux process delyophilisation avec mise en place d''quipements Vous travaillez entroite collaboration avec les quipes projet et les dpartementsconcerns pour vous assurer que les objectifs qualit sontatteints, tout en cherchant amliorer les processus et lesperformances. Vous assurez galement le suivi des lots devalidation jusqu leur libration (incluant la gestion desdviations, OOS et CAPA associs). Les missions du poste sont lessuivantes : - Gestion et suivi dinstallation de nouveauxquipements de pointe - Support du service industrialisation pourmise en place de la stratgie de transferts - Interlocuteur(trice)AQ sur la partie analyse de risques , validation , compliance auxtextes rglementaires - Validation des protocoles et MMR (MasterManufacturing Record) avant lancement des PPQ (Process PerformanceQualification) - Validation des protocoles et MMR APS (AsepticProcess Simulation) si applicables - Validation des documentationsde production lies aux installations des lignes - Participer ausystme qualit (rclamations, anomalies, audits, rappels,documentations, alertes) et contribuer son bon fonctionnement -Assurer la gestion et/ou supervision de la documentation qualitrelative au projet - De manire globale, travailler en synergieavec l''quipe projet sera la cl de la concrtisation d''un projetchallengeant forts enjeux industriels Profil recherch: -Idalement: Pharmacien(ne) ou Pharmacien(ne) avec un double diplmedingnieur - Exprience exige en Assurance qualitOprationnelle, idalement en formes injectables aseptiques et enprocds de lyophilisation encore plus - Vous matrisez langlaisprofessionnel - Vous matrisez le traitement des dviations, lesBPF, GMP, mthodes de rsolution de problme et autresrglementations qualit. - Vous tes rigoureux(se), organis(e),autonome et possdez de relles aptitudes relationnelles, - Vousavez le got pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacit travailler en transverse. - Vous tes force de proposition etavez la capacit dcider et argumenter vos dcisions. - Dot(e)dun bon relationnel, dun esprit dquipe et dune capacit depersuasion, vous trouverez un intrt aux missions varies quiferont votre quotidien. - Votre esprit danalyse et de synthseainsi que votre approche rigoureuse seront galement des atoutsncessaires ce poste