Requirements: Spanish
Company: Chemo
Region: Azuqueca de Henares , Castile-La Mancha
En pocas palabras
Posicin: Quality Assurance Manager - Injectable
Localizacin: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 10 aos en el desempeo de funciones similares
Quieres saber ms?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigacin cientfica, desarrollo, fabricacin, venta y comercializacin de una amplia gama de principios activos farmacuticos (API), formas farmacuticas acabadas (FDF) y productos farmacuticos de marca, con valor aadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres reas de negocio sinrgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con ms de 9.000 profesionales en ms de 50 pases, 20 instalaciones de ltima generacin, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y ms de 35 filiales farmacuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 pases de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovacin y el desarrollo sostenible.
Qu buscamos?
Seleccionamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades principales
- Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
- Supervisar y monitorizar la liberacin de lotes y productos
- Coordinar la resolucin de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evala el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
- Coordinar la elaboracin y aprobacin de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
- Coordinar la revisin y aprobacin de documentacin (procedimientos, especificaciones, mtodos analticos, desviaciones, fuera de especificacin, control de cambios, CAPA, anlisis de riesgos, documentacin de lotes, validaciones, etc.).
- Coordinar la preparacin de la planta antes de una inspeccin o/ auditora (Agencias Regulatorias y/o clientes)
- Atender la inspeccin/auditora y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
- Asegurar que la documentacin del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estndares de calidad aplicables
- Realizar auditoras y autoinspecciones a las distintas reas de la planta (control de calidad, produccin, almacn, ingeniera y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
- Coordinar la realizacin de auditoras a proveedores y contratados.
- Supervisar el cumplimiento del plan de validacin y de calibracin.
- Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relacin con la calidad y recopilar la informacin necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
- Aprobacin de listado de proveedores y contratados.
- Supervisar la formacin del personal del departamento.
- Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formacin anual en Normas de Correcta Fabricacin.
- Recopilacin y reporte de resultados de mtricas de calidad aplicables al departamento.
- Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones especficas del puesto en el que se es experto/a.
Requisitos del puesto/habilidades personales:
- Formacin: Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Qumicas. MBA deseable.
- Idiomas: Espaol e ingls.
- Experiencia (aos/rea): +10 aos en departamento de garanta de calidad en planta de produccin farmacutica. Experiencia en gestin de equipos y liderazgo del departamento de garanta de calidad.
- Conocimiento especfico: NCF (EU y FDA).
- Viajes: No.
- Habilidades personales: precisin, atencin al detalle, buena comunicacin y habilidades interpersonales.
Que ofrecemos:
- Jornada completa - horario flexible de entrada desde las 08:00 a 09:30 y salida en funcin de la hora de entrada
- Contrato indefinido
- Salario segn vala
- Comedor de empresa gratuito
- Otros beneficios: servicios fisioterapia, enfermera y medico gratuito; copago seguro voluntario de salud, ayudas escolarizacin, seguro de vida y accidentes...
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestin empresarial