Requirements: German
Company: Ypsomed
Region: Burgdorf, Sua
berwachung und Untersttzung von Entwicklungsprojekten, der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden- Betreuung und Umsetzung der tglichen Aufgaben der Quality Assurance betreffend der Produktion; insbesondere Freigaben, nderungswesen, Qualittsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen- Prfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Ablufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)- Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behrden- und Lieferantenaudits- Selbststndiges Arbeiten in multidisziplinren Teams- Teilprojektleitung in zugewiesenen ProjektenIhr Profil- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar)- Weiterbildung im Bereich Qualittswesen- Vertiefte Kenntnissen im Bereich Qualittssicherung/cGMP- Erfahrungen mit Hygienevorschriften fr Reinraumproduktionen- Erfahrungen von terminalen Sterilisationsprozessen- Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift- Kunden-und lsungsorientiert, qualittsbewusst und kommunikativ- Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung