Requirements: French
Company: AB7 Groupe
Region: Deyme , Occitania
AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, la biotechnologie et la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires pharmaceutiques.
De la conception, via une RD de pointe, à la production en passant par lindustrialisation et un contrôle qualité des plus rigoureux, ses 220 collaborateurs mêlent innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels et commerciaux actuels et futurs.
Nous recherchons pour notre service RD un Chef de projets analytique RD H/F.
Vos missions seront les suivantes :
- La qualification des nouveaux actifs et des produits finis découlant des différentes étapes de conception et validation par léquipe RD, étapes pilotes en production comprises.
- La mise au point et la validation de nouvelles méthodes de contrôle se rapportant à des programmes dinnovation.
- Létude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
- L encadrement de techniciens ou ingénieurs dont il aura la responsabilité.
- Lassistance et le conseil client sur le domaine analytique en ayant recours à lexpertise de léquipe.
- La participation à lenregistrement réglementaire des produits pharmaceutiques.
- Le reporting de lactivité sous un format de rapport ou présentation synthétiques à son responsables hiérarchique et aux autres services concernés (si nécessaire).
- Le suivi planifié du matériel de précision confié de telle manière quil soit opérationnel à tout moment, qualifié au sens des spécifications BPF et correctement entretenu.
- La gestion des sous-traitants, fournisseurs et équipementiers pour les projets le nécessitant.
- Létude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
- Le chiffrage de la contribution du service analytique RD aux prestations CDMO proposées par AB7.
- Le maintien dun laboratoire propre, logiquement rangé et avec une documentation qualité à jour.
- La mise en place du transfert analytique des méthodes au Contrôle Qualité selon un calendrier partagé entre les deux services pour les projets confiés.
- Assurer la veille bibliographique et réglementaire des techniques et méthodes et assurer leur mise à jour si elle est nécessaire.
- La définition et la mise en jour des spécifications des produits finis ou matières premières concernés.
- La participation aux investigations et à la mise en place de CAPA liées aux incidents qualité/OOS ou OOT des projets de recherche et développement en collaborant avec les autres services impliqués (Prod/AQ/CQ etc).
- La planification réactive et actualisée de ses projets en concertation avec son responsable et en préservant un volant de flexibilité lié aux urgences,
Définition des responsabilités :
- Mener activement les projets de RD et simpliquer sur toutes les phases de caractérisation des produits depuis le développement laboratoire du produit jusquà la mise en production. Être en mesure de justifier les choix techniques et économiques si nécessaire,
- Appuyer le responsable de lactivité analytique RD de manière à ce que le traitement des demandes soit le plus fluide possible et le niveau dexpertise à la hauteur des attentes des demandeurs,
- Encadrer à la demande du responsable le personnel qui lui sera affecté ou des stagiaires,
- Certaines missions peuvent nécessiter des déplacements pour par exemple suivre un projet chez les clients, porter une assistance technique sur des essais croisés, tester du matériel, ou participer à des projets collaboratifs.
Vous justifiez d'un BAC + 5 en chimie analytique et une expérience de deux ans minimum souhaitée sur le poste.
Statut cadre forfait jours.
Rémunération : selon profil.
Tickets restaurants.
Mutuelle prise en charge à 60% par l'employeur.
Ce poste est accessible aux personnes ayant une reconnaissance travailleurs handicapés.