Apprenti(e) Evaluateur(-trice) Pharmacien Rglementaire Import Export de mdicaments

Saint-Denis , le-de-France, France

Type: n/a

Category: Healthcare & Pharma

Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France

Prsentation gnrale du poste

Direction : Direction Rglementation et Dontologie (DRD)

Ple : IMPEX (Importation/Export de Mdicaments et Qualification des produits de sant)

Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Chef du Ple IMPEX

Tuteur : Evaluateur du Ple IMPEX

Collaborations internes et externes :

• les autres ples de la direction,
• le dlgu qualit de la direction,
• toute direction "mdicale" de l''agence, ainsi que toute direction "mtier" en particulier la direction de l''inspection et la direction de la surveillance.

Compatible tltravail oui non

Finalit du poste :

Expertiser et mettre en uvre la rglementation applicable l''importation de mdicaments ainsi quau commerce parallle de mdicaments en France

Activits principales :

• Procder l''valuation rglementaire et scientifique des dossiers de demandes d''autorisation d''importation en matire de mdicaments.
• Procder l''valuation rglementaire et scientifique des dossiers de demandes de mise disposition titre exceptionnel de mdicaments.
• Evaluation des demandes et suivi des autorisations d''importation parallle (AIP) et de distribution parallle :
• Veiller la conformit technico-rglementaire des dossiers
• Procder l''valuation rglementaire et scientifique des dossiers et tablir un rapport d''valuation
• Produire les dcisions et assurer leur suivi (AIP, renouvellements quinquenaux, modification d''AIP, refus...)

Activits secondaires :

• Assistance et conseil rglementaire
• bTraitement des demandes dinformations manant des valuateurs, firmes, professionnels de sant, particuliers, inspecteurs de sant publique
• Recueil les lments de rponse et laboration de lettres/notes dans le cadre de questions parlementaires, recours/contentieux
• Participation aux rflexions rsultant des difficults dapplication et/ou dinterprtation des textes

Diplme prpar :

Prparation du Diplme de Docteur en Pharmacie

Prparation de Master en Droit de la sant ou quivalent

Premier stage dans le secteur pharmaceutique souhait

Comptences cls recherches :

Rigueur, capacit d''analyse et de synthse, esprit critique,

Capacit travailler en quipe, capacit d''adaptation,

Autonomie, sens de l''organisation du travail, initiative, capacit tre force de proposition.

Caractristiques administratives :

Type de contrat : Contrat dapprentissage

(lANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catgorie demploi : CE1

Emploi repre : Evaluateur Scientifique Rglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Scurit du Mdicament

et des produits de sant

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l''agent

Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement.

Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l''ANSM.

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