Requirements: German
Company: Talentor Austria GmbH
Region: niederosterreich, at , Lower Austria
Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niedersterreich / nahe Wien) eines eigentmergefhrten, pharmazeutischen Unternehmens mit uerst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalprparate anbietet und weiterentwickelt. Zur Verstrkung des QM-Teams am state of the art-Biotech-Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlich versierten und fhrungserfahrene*n Quality Operations Specialist / Team Lead (w/m/x) Niedersterreich / stl. Wiener EinzugsgebietIHRE KNFTIGE ROLLE * Bereichsbergreifende Teamarbeit (fachlicher Team Lead) nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer Matrix Organisation * Mitwirkung / Koordination beim cGMP Qualitts-Management-Systems Upgrade und der Implementierung * Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung von Behrdeneinreichungen und GMP-Inspektionen * Mitwirkung / Koordination von definierten Qualittsmanagement-Review-Elementen sowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmanahmen / -projekten * Mitwirkung / Koordination der GMP-Prozess- / Anlagen-Validierungs- & LCM-Vorgaben und deren kontinuierliche Verbesserung * Erstellung von GMP-Dokumenten, Compliance Review und QM-Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, Validation Reports, etc. * Durchfhrung von GMP-Rundgngen und / oder QO Shop-Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik) * Durchfhrung / Untersttzung von GMP-Schulungen und fortlaufenden Trainings am StandortIHRE QUALIFIKATIONEN * Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung * Einschlgige und profunde fachliche Kompetenz im Qualittsmanagement in der Biotech- / Pharma-Industrie * Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von Qualittsmanagementsystemen * Erfahrung mit der Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden und Gerten, Qualifizierungen * Erfahrung mit Behrden / Behrdeninspektionen * Fachliche Fhrungskompetenz, Fhrungserfahrung ist von Vorteil * Starke Prozessorientierung, Black-Belt oder Green-Belt, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement-Tools * Affinitt zu Statistik sowie zu elektronischen Systemen und keine Scheu vor der e-Implementierung * Organisationstalent mit der Fhigkeit, Prioritten zu setzen und strukturiert zu arbeiten * Leichtigkeit, zu leben was in den Gesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Lsungen anzuwenden - um kulturelle Vernderungen zu befeuern * Mutig, Neues auszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basis der relevanten Kompetenzen * Freude an interdisziplinrer Arbeit und hohe Teamfhigkeit * Gelassene und konsequente Persnlichkeit, die mit ihrer Bodenstndigkeit open-minded und lsungsorientiert als Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert * Stressresistenz und Offenheit fr Vernderungen - Balance zwischen unaufgeregt und agil * Fhigkeit, sich selbst und andere auch in Stresssituationen motivieren zu knnen * Und zur Abrundung Ihres Profils fhlen Sie sich in einem sehr dynamischen und zunehmend leistungsorientierteren Arbeitsumfeld (Mix aus lokalen Strukturen und Matrix) wohlDAS BESONDERE AN DIESER POSITION * Sie arbeiten vor Ort im modernen state of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen * Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken * Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit ttigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden * Darber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. ffentliche Anbindung und Parkmglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.) * Unser Klient bietet Ihnen fr diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttogehalt von rund 75 000 Euro mit der Bereitschaft zur berzahlung je nach Ihrer konkreten positionsrelevanten Qualifikation und ErfahrungHABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung ber unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak, wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu untersttzen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen. Jetzt bewerben