Misin
El Ayudante Tcnico QA de gestin de calidad del mercado, dentro del equipo de external
services y en dependencia del Global Quality Assuracne Commercial & External Sites Senior Director, asume las responsabilidades y funciones descritas a continuacin en relacin con la comunicacin interna/externa, registros, gestin de muestras, y anlisis de reclamaciones de calidad recibidas del mercado, cumpliendo las guas sobre Buenas Prcticas de Laboratorio y Normas de Correcta Fabricacin
Funciones y responsabilidades
Aplicacin estricta de los procedimientos corporativos sobre gestin de calidad de mercado.
Responsabilizarse de la recepcin, clarificacin, registro y organizacin de las comunicaciones y muestras recibidas del exterior sobre reclamaciones de calidad.
Mantener permanentemente actualizados a los tcnicos de gestin de calidad de mercado sobre evolucin de reclamaciones recibidas, incidencias documentales o incidencias con muestras reclamadas procedentes del mercado.
Anlisis funcional de las muestras reclamadas aplicando estrictamente los mtodos analticos adecuados en cada caso.
Gestin de anlisis de parmetros fsico-qumicos con otros laboratorios de anlisis, cuando proceda.
Gestin de los datos crudos generados, siguiendo las buenas prcticas de gestin documental establecidas en las Normas de Correcta Fabricacin de Medicamentos.
Cumplir estrictamente los plazos legales y/o contractuales otorgados para la gestin de investigaciones y comunicaciones externas que aplican a su posicin. Desarrollar y coordinar con agilidad todas las acciones mandatorias requeridas para el puesto. Escalar con diligencia las circunstancias con impacto crtico tanto sobre investigaciones de productos como en gestin interna/externa con impacto relevante para la Compaa.
INFORMACION ADICIONAL
Centro trabajo: Sant Andreu de la Barca
GP: 5
Horario: Central
Formacin
Formacin Profesional de segundo grado, especialidad qumica o afn
Conocimientos especficos
Conocimiento de las regulaciones GMP/GLP.
Conocimientos de Trackwise
Conocimientos de ofimtica
Se valorar conocimiento sobre dispositivos del mbito respiratorio
Ingls nivel medio/alto.
Experiencia
Se valorar experiencia previa en Garanta de Calidad o Control de Calidad farmacutico.
Valores y competencias
Valores:
Care
Courage
Innovation
Simplicity
Competencias:
Flexibilidad
Iniciativa
Se valorar tambin:
Capacidad para realizar trabajos repetitivos de forma rutinaria y sometido a alta presin de tiempos
Resistencia al estrs
Capacidad para comunicarse de forma constante con las personas del mismo equipo, management y con personal de otras compaas en entorno internacional, con confianza y alta integridad
Flexibilidad en priorizar y adaptar su estilo de trabajo acorde a las necesidades cambiantes del equipo y/o objetivos marcados
Actitud de crtica constructiva y enfoque abierto y directo