Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Zug , Zoug
Zur Verstrkung unseres Teams suchen wir eine Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) / QP in der Schweiz. In dieser Schlsselposition sind Sie verantwortlich fr die Pflege unseres Qualittsmanagementsystems (QMS), die Einhaltung der Compliance-Vorgaben sowie die Durchfhrung der Chargenfreigaben fr den Schweizer Markt als auch fr die lokalen Pharmakovigilanz- und Materiovigilanzanforderungen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen und stellen sicher, dass alle Aktivitten den schweizerischen Gesetzen sowie den europischen GDP, GVP- und GMP-Vorgaben entsprechen.
Ihre Aufgaben:
- Gewhrleistung der Qualittssicherung und Compliance in den Business Units Pharma, Surgical und Vision Care sowie Verantwortung als Fachtechnisch Verantwortliche Person (FvP) fr den Import und Grohandel gem AMBV bei der Bausch & Lomb Swiss AG
- Durchfhrung der Chargenfreigabe von Arzneimitteln fr den Schweizer Markt
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualittsvorgaben, z. B. durch das Management von Nichtkonformitten, CAPAs und internen Reklamationen
- Pflege des Qualittsmanagementsystems (QMS) und Durchfhrung von internen Audits sowie Schulungsmanagement
- Kommunikation mit den schweizerischen Gesundheitsbehrden, bernahme regulatorischer Aktivitten in der Schweiz und Pflege von Zulassungen
- Betreuung von Routineaufgaben in der Pharmakovigilanz (u. a. Literaturrecherche, Management von Nebenwirkungsmeldungen sowie Produktreklamationen aus der Schweiz, Bearbeitung von PV relevanten Vertrgen, Durchfhrung von Rckrufen)
- Untersttzung der Materiovigilanz fr den Schweizer Markt, inkl. Berichtswesen und Mitarbeit bei Rckruf- und FSCA Aktionen
- Regelmige Berichterstattung und berwachung der Qualittskennzahlen (QPIs)
- Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
- Organisation und Durchfhrung von Audits zur Sicherstellung der Qualitt und Compliance
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einer quivalenten Fachrichtung
- Mehrjhrige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise als Fachtechnisch verantwortliche Person, Kenntnisse aus Projektarbeiten vorteilhaft
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz und der Materiovigilanz vorteilhaft
- Kenntnisse in den GMP/GDP/GVP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
- Kenntnisse in der Medizinprodukteverordnung (MepV) und der EU-MDR und Medizinprodukte Richtlinien und Standards
- Ausgeprgte Problemlsungs- und Entscheidungsfhigkeiten sowie eine analytische Denkweise
- Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fhigkeiten, um effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren
- Przise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Fhigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern
- Sehr gute Deutschkenntnisse auf dem Sprachniveau C1 und flieende Englischkenntnisse, Franzsischkenntnisse und Italienischkenntnisse sind von Vorteil
Wir bieten:
- Attraktives Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit Extraleistungen
- Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses fr die Altersvorsorge
- 25 Tage Urlaub und zustzlichen Zeitausgleich
- Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten knnen
- Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
- Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
- Fitnessstudiozuschuss
Bitte denken Sie daran, Ihren frhestmglichen Eintrittstermin sowie Ihre Gehaltsvorstellung in Jahresbrutto anzugeben.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekrftige Online-Bewerbung!