Requirements: Italian
Company: S4BT - Solutions for Business & Technology
Region: Rome , Lazio
S4BT unAzienda di oltre 90 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualit, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/a consulente esperto/a che possa ricoprire il ruolo di Pharmaceutical QA Consultant per lesecuzione di progetti in ambito farmaceutico.
Le principali attivit in cui sarai coinvolto/a sono:
- Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per lattivit di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualit come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;
- Partecipazione agli audit dei suppliers;
- Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;
- Supporto nella gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;
- Guida allimplementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;
- Gestione training e manutenzione dei curricula di formazione;
- Scrittura SOP;
- Reporting metrico per la gestione delle performance dei suppliers;
- Supporto amministrativo.
Cosa ci piace in un candidato/a:
- Buone capacit di Time Management;
- Buone capacit di Decision Making;
- Buone capacit di pianificazione ed organizzazione;
- Buone capacit comunicative e di negoziazione;
- Attenzione ai dettagli;
- Focus sugli obiettivi.
Cosa richiediamo?
- Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
- Ottima conoscenza delle cGMP;
- Almeno 4 anni di esperienza maturata nellambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
- Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
- Buona conoscenza di MS Office;
- Esperienza nella partecipazione ad ispezioni/audit.
Linquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati allesperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Informazioni aggiuntive:
Sede di lavoro: Latina e/o da remoto
Trasferte: circa il 20% su base annuale in Italia/Europa
Orario: full time