Requirements: French
Company: IVIDATA Life Sciences
Region: le-de-France
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une socit de conseil experte en Life Sciences. Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mrite une expertise de pointe. C''est cette exigence qui guide nos quipes au quotidien, aux cts des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs mdicaux, associations de recherches mdicales, ainsi que les industries de la cosmtique, de la nutrition et de la sant animale. Chaque jour, nous les accompagnons sur lensemble du cycle de vie du produit, depuis les tudes pr-cliniques jusqu la phase dindustrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire leur service travers cinq expertises : Biomtrie, Oprations cliniques, Affaires rglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualit. Rattach(e) la Responsable du Dpartement Pharmacovigilance, vous jouerez un rle central dans l''valuation et la validation des donnes de scurit des essais cliniques. Vous serez le rfrent en expertise pharmacovigilance au sein des projets : Valider et valuer les vnements indsirables dans la base de donnes de pharmacovigilance. Raliser le codage des traitements (WHODrug) et valider le codage des donnes de scurit (MedDRA). Rdiger et valider les sections scurit des documents d''tude (protocoles, notes d''information patient). Grer les alertes de scurit et participer aux comits de surveillance. Evaluer les impacts des mises jour des documents de rfrence sur la scurit des patients. Participer la validation informatique de la base de donnes de pharmacovigilance. Contribuer la formation interne et collaborer avec les quipes monitoring, data management, biostatistiques et gestion de projet. Participer des projets transverses d''amlioration continue (outils, procdures, qualit). Diplme de mdecin ou pharmacien. Exprience confirme en pharmacovigilance et en recherche clinique. Matrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams). Connaissance des logiciels de PV, notamment Veeva Vault (un plus). Anglais courant (lu, crit, parl). Nous vous offrons un accompagnement personnalis, avec un suivi managrial ddi et des formations adaptes pour dvelopper vos comptences et faire voluer votre carrire. Parce que votre bien-tre est essentiel, en complment des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport hauteur de 60%, tltravail), Ma Bonne Fe , vous donnant accs un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problmatiques professionnelles ou personnelles. - Gymlib , vous permettant de pratiquer de nombreuses activits sportives. - Nos initiatives ont notamment t rcompenses en fvrier 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reu la mdaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matire de RSE. Un entretien dcouverte avec notre quipe (Chargs de recrutement ou Business Managers) pour changer sur votre parcours professionnel et vos aspirations. # Une dernire rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction. # Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou ncessitant des amnagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrire.