Requirements: Spanish
Company: Pharmaloop (a Salvat company)
Region: Madrid , Community of Madrid
En Pharmaloop somos parte de un equipo humano con ms de 30 aos de experiencia en el desarrollo y fabricacin de medicamentos. Pertenecemos al grupo de empresas Salvat que comercializa sus frmacos desde hace 60 aos.
Necesitamos incorporar un Tcnico de Cualificaciones y Validaciones en nuestra planta de Alcal de Henares. La persona que ocupe esta posicin ser responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validacin y cualificacin relacionadas con el sistema de calidad de la Compaa. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.
Estamos seguros de que es una gran oportunidad para formarse en una industria con unos estndares tecnolgicos y de calidad muy elevados, en la que sern muy valoradas las ganas y capacidad de aprendizaje.
Funciones Principales:
- Gestin de Proveedores de Servicios de Q&V
- Realizar el proceso de seleccin y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificacin/calibracin/validacin relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
- Gestin de Documentacin de Calidad
- Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
- Gestin de Documentacin de Validaciones y Cualificaciones
- Realizar y/o revisar documentacin necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validacin de procesos, limpieza de equipos, cualificacin de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estn controlados y cumplan con las normativas de aplicacin.
Formacin:
- Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacutico: Grados de Sistemas electrotcnicos y automatizados, sistemas de regulacin y control, fabricacin de productos farmacuticos).
- Ingls tcnico: Nivel Intermedio/Alto.
Experiencia:
- Mnimo 2 aos de experiencia en el Sector Farmacutico.
- Experiencia en entornos GMP regulables.
- Se valorar experiencia en entornos con requerimientos FDA.
Ofrecemos:
- Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansin.
- Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
- Entorno de trabajo dinmico y con enfoque en la calidad.