Cofondée en 2016 par le Dr Raphaël Blanc (Président, Adjoint au Chef de Service de Neuroradiologie Interventionnelle de lHôpital Fondation Rothschild, Paris, France), JeanBaptiste Cazeneuve (Directeur Technique, ingénieur chercheur spécialisé en mécatronique), Jérôme Szewczyk (Chercheur à lInstitut des systèmes intelligents et de la robotique ISIR, Professeur à lUniversité de la Sorbonne, Enseignant à Polytech Sorbonne), Michel Boulaire (Consultant en stratégie, expert en gouvernance dentreprise avec plus de 30 ans dexpérience) et dirigée depuis 2023 par Thierry Col, Directeur Général,
BCV développe un dispositif médical de navigation endovasculaire active à base dune technologie mécatronique.
Cette Startup issue de lISIR (Institut des Systèmes Intelligents et de Robotique) sous la tutelle de Sorbonne Universités, du CNRS et de lINSERM, compte parmi ses partenaires privilégiés lHôpital Fondation Rothschild à Paris. Elle est soutenue par la BPI, la Région Grand-Est, la Région IDF et le FEDER.
Notre technologie innovante vise à optimiser les interventions mini invasives. Lextrémité de notre guide actif est en effet orientable à la demande grâce à des Actionneurs à Alliage à Mémoire de Forme : La dextérité du radiologue interventionnel est ainsi maximisée par la multiplication possible des degrés de liberté commandable à laide dune poignée ergonomique.
Thierry Col Directeur Général de BCV et son équipe recherchent un Technical regulatory leader
Vous pilotez le développement des dispositifs médicaux de la RD à la production, en garantissant leur conformité réglementaire (selon MDR FDA). En particulier :
Vous accompagnez le département Qualité et Affaires Réglementaires selon lISO 13485 et 21CFR part 820
De formation Bac+5 en ingénierie biomédicale, cursus Ecole dingénieur, qualité ou équivalent vous avez une expérience minimum de 8 ans dans une fonction similaire et une connaissance impérative dans les dispositifs médicaux et la réglementation associée : ISO 14155, MDR 2017/745, FDA .
La connaissance des dispositifs de classe III ou du domaine cardiovasculaire serait un plus.
Organisé(e) et rigoureux(se), vous savez planifier, coordonner et coopérer avec différents interlocuteurs pour mener à bien vos missions. Vous communiquez de manière efficace, savez inspirer confiance et faites preuve dingéniosité pour trouver des solutions pratiques et innovantes.
Très bonne maitrise de langlais à loral comme à lécrit.
Chez Bcv, nous révolutionnons notre domaine avec un projet disruptif à fort impact sociétal. Au cur de cette aventure, une équipe dynamique, aux compétences variées, unie par lenvie dinnover ensemble.
Nous recherchons un talent agile, passionné par le travail collectif, prêt à partager son e