Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Schlieren , Zurich
Unser Kunde hemotune AG ist ein Schweizer Medizintechnik-Start-up-Unternehmen, das aus der ETH Zrich hervorgegangen ist. Das Ziel ist die Entwicklung eines lebensrettenden, bahnbrechenden Medizinprodukts fr die gezielte Blutreinigung. Das Unternehmen mit Standort in Zrich befindet sich zurzeit in der klinischen Entwicklungsphase. Um den Bedarf an den Materialien sicherstellen zu knnen, wird das Produktions und Entwicklungsteam am Standort Schlieren weiter verstrkt.
Ihr Verantwortungsbereich - Sie berichten direkt an den Produktionsleiter und fungieren als dessen Stellvertreter fr ein Team von 4 Personen
- Produktion des magnetischen Kerns und der Polymerbeschichtung der Nanopartikel fr die klinischen Studien sowie fr die Markteinfhrung
- Planung und Durchfhrung von Experimenten zur Optimierung und dem Scale-upvon mehrstufigen chemischen Herstellungsprozessen
- Troubleshooting in der Produktion und bearbeiten von CAPAs
- Planung, Durchfhrung und Dokumentation der Prozessvalidierung, einschliesslich OQ & PQ
- Projektleitung fr die Prozessentwicklung und -validierung bei CDMOs
- berprfung und Freigabe von BatchRecords, SOPs und Herstellvorschriften
- Untersttzung beim Einkauf von Rohstoffen, Hilfs- und Betriebsstoffen
Ihr Profil - Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Master/Doktorat) in Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Mindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der Herstellung von chemischen,pharmazeutischen Produkten oder der API Herstellung
- Fortgeschrittene Kenntnisse der ISOoder GMP-Anforderungen fr die Herstellung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse der berprfungs- und Freigabeprozesse von Herstellungsdokumentationen
- Erfahrung in der Projektleitung und Koordination von CDMOs
- Hohe Eigenmotivation, Selbststndigkeit und Generalist mit hands-on Einstellung
- Fliessende Englischkenntnisse, Deutsch ist sehr erwnscht
Ihre Vorteile - eine einmalige Chance, an der Markteinfhrung einer lebensrettenden Therapie mitzuwirken, die die medizinische Landschaft verndern wird.
- ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem preisgekrnten und hochmotivierten Start-up-Team, mit flachen Hierarchien und viel Raum fr Selbstverwirklichung und Umsetzung Ihrer Ideen
- einen spannenden und modernen Arbeitsplatz im Bio-Technopark Schlieren, gut erreichbar mit dem ffentlichen Verkehr vom Zrcher HB
jid3d38f2ba jit0521a jiy25a