Requirements: French
Company: DBV Technologies
Region: Chtillon , le-de-France
RESPONSABILITES/ROLES Fournir un soutien oprationnelaux quipes de projet du dpartement des oprations cliniques ausein de DBV. PRINCIPALES MISSIONS/ACTIVITES - Participer lacoordination transversale de projets impliquant un ou plusieursprestataires de services, tant internes qu''externes. - Participer : la planification, le lancement, lexcution et livraison d''tudescliniques de phase I, II, III ou IV au sein de DBV. - Planifier lesrunions de projets et rdiger les minutes. - Prparer etdistribuer les documents relatifs aux formations internesspcifiquement ddies aux projets et coordonner la documentationdes formations. - Participer la prparation et la conduite desrunions des investigateurs. - Dfinir, organiser et tenir jourla documentation relative aux tudes cliniques (TMF/eTMF), ycompris la prparation des audits, la rconciliation finale etl''archivage. - Participer l''examen des principaux documents desurveillance des tudes, tels que les rapports IMV. - Participer l''examen, au suivi et au rapprochement des donnes. - Responsablede l''initiation des prvisions budgtaires, du rapprochement dubudget, de la gnration et de la mise jour des PR/PO et del''examen, du suivi et du contrle des factures. - Faciliter lardaction des Newsletters de l''tude et d''autres documents lis l''tude, tels que les documents de recrutement et les instructionsd''utilisation. - Gestion et supervision des fournisseurs d''essaiscliniques (fournisseurs tiers) - Identifier et valuer les risqueset tenir jour la documentation correspondante. - Contribuer laprparation et participer des prsentations selon les besoins, ycompris des mises jour priodiques de l''tat d''avancement del''tude. - Contribuer au suivi des indicateurs cls de performancedes projets de DBV. - Assurer la conformit des tudes cliniquesavec les lignes directrices ICH/GCP et lesprocdures/spcifications internes. - Effectuer d''autres tchesconfies par la direction. QUALIFICATIONS & COMPETENCESFormations Gestion de projet ou documentation, diplme d''associ ouBac +2 de prfrence. Expriences Au moins 5 7 ans d''exprienceen tant qu''assistant de projet clinique ou quivalent, dans une CROet/ou dans l''industrie pharmaceutique ou biotechnologique.Comptences techniques, fonctionnelles - Rigueur, sens del''organisation, souci du dtail et prcision dans le travail. -Excellentes comptences interpersonnelles et esprit d''quipe. -Vous vous concentrez sur l''optimisation et l''amlioration continuesdes processus. - Vous avez la capacit de mettre en place et demaintenir une mthode de travail et de communication efficace avecles quipes de projet internes ainsi qu''avec les prestataires deservices externes. - Connaissance avance de l''ICH-GCP, certificatGCP - Bon niveau d''anglais oral et crit. - Matrise des outilsbureautiques informatiss