Requirements: French
Company: TEMPORIS
Region: Archamps , Auverge-Rhne-Alpes
Entreprise :
Votre agence d''emploi en CDI ou en Intrim Temporis Annemasse
Description du poste :
ous tes passionn(e) par la validation des systmes informatiss et souhaitez voluer dans un environnement rglement ? Rejoignez une entreprise innovante et participez garantir la conformit et la performance de nos systmes !
Vos missions : - Validation des systmes informatiss
- Rdiger les spcifications utilisateurs (URS) et raliser l''analyse de risques associe.
- Dfinir, rdiger et excuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) ainsi que les rapports de validation.
- Identifier et documenter les dviations dtectes durant la validation.
Conformit et documentation : - Participer la rdaction des procdures et instructions de travail.
- S''assurer de la conformit des systmes avec les rglementations en vigueur (BPF, GMP, Part 11, ISO 13485).
- Apporter un support aux audits et inspections sur les aspects lis la validation des systmes informatiss.
Votre profil : - Formation & exprience
- Diplme d''ingnieur ou quivalent en informatique.
- Minimum 5 ans d''exprience en qualification de systmes automatiss et informatiss, idalement dans l''industrie des dispositifs mdicaux.
Comptences cls : - Matrise des rglementations applicables.
- Rigueur, esprit d''analyse et capacit travailler en quipe.
- Anglais technique requis.
Envie de relever ce challenge ? Postulez ds maintenant !