Pharmacien (affaires rglementaires)/Pharmacienne (affaires rglementaires)

Paris , le-de-France, France

Type: n/a

Category: Healthcare & Pharma

Requirements: French
Company: PRIME ENGINEERING
Region: Paris , le-de-France

Offre demploi : Pharmacien Affaires Rglementaires / Enregistrement

Vous tes la recherche d''une opportunit professionnelle passionnante et gratifiante ?

Vous tes au bon endroit !

Prime Engineering, un groupe europen de conseil en management et en ingnierie, est la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son quipe Prime Team.

Rejoignez-nous et contribuez faonner l''avenir du secteur de la Sant et de l''Industrie Pharmaceutique, en France.

propos de Prime Engineering

Nous sommes fiers de notre position de leader en tant que l''un des acteurs majeurs du conseil oprationnel en Ingnierie et Management en France.

Notre groupe est compos de plus de 700 collaborateurs en France, rpartis dans nos 8 agences stratgiquement situes Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, Aix-en-Provence, Grenoble, et Tours, ainsi que dans nos quipes projet travaillant l''international.

Nous avons t labelliss "Great Place To Work" en 2016, 2018 et 2022, ce qui tmoigne de notre engagement envers nos collaborateurs.

Vos responsabilits seront les suivantes

Dans le cadre de notre dveloppement, nous sommes la recherche dun(e) Pharmacien Affaires Rglementaires / Enregistrement, dont les principales missions seront :

• Prparer et soumettre les demandes dautorisation dessais cliniques et amendements auprs de lANSM.
• Assurer la revue des traductions des AMM pour les spcialits enregistres en Procdure Centralise.
• Contrler et valider les articles de conditionnement.
• Raliser le contrle des documents promotionnels ainsi que ceux destins la formation des dlgus hospitaliers.
• Participer au maintien des systmes qualit exploitant et lapplication de la charte de la visite mdicale (gestion des rclamations, laboration de documents procduraux, etc.).
• Participer activement la veille rglementaire.
• Grer les bases de donnes et larchivage en lien avec lactivit.

Profil recherch

• Diplm(e) en pharmacie avec une spcialisation en Affaires Rglementaires, vous justifiez d''au moins 1 an d''exprience sur des missions similaires.
• Vous matrisez langlais aussi bien lcrit qu loral.
• Vous tes dynamique, ractif(ve) et capable de vous adapter rapidement des environnements en constante volution.

Les avantages chez Prime Engineering

Chez Prime Engineering, nous mettons un point dhonneur vous offrir un cadre de travail agrable et motivant :

• Prise en charge 100 % de votre carte Navigo, pour faciliter vos dplacements.
• Carte ticket restaurant, pour vous rgaler pendant vos pauses.
• Prime Vacances, pour profiter pleinement de votre temps libre.
• Participation, pour rcompenser votre engagement.
• CSE offrant des avantages, tels que des chques cadeaux et des bons plans.
• Un accompagnement sur-mesure, dans un environnement bienveillant.
• Un environnement o le bien-tre est privilgi, avec notamment l''organisation dafterworks et dvnements dquipe rguliers.

Postulez ds maintenant !

Envoyez-nous votre candidature et rejoignez une entreprise qui place lhumain au cur de ses proccupations, tout en vous offrant des dfis professionnels la hauteur de vos ambitions.

Prime Engineering, cest bien plus quun simple employeur, cest une communaut qui valorise vos talents et vous accompagne dans votre panouissement professionnel !

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