Requirements: Dutch
Company: Ace Pharmaceuticals
Region: Zeewolde , Flevoland
In de rol van QA Specialist bij Ace Pharmaceuticals ben je verantwoordelijk voor het plannen en cordineren van QA-activiteiten en het up-to-date houden en het continu verbeteren van de kwaliteitssystemen samen met je QA collegas. Je bent een belangrijke schakel tussen de afdelingen QA, QC laboratorium, productie, logistiek, registratie en RD. Je kijkt kritisch naar resultaten, signaleert tijdig problemen en lost deze proactief op. Je communiceert consequent over de voortgang en resultaten van Quality Assurance-activiteiten.
Je speelt een belangrijke rol in de opschaling van productieprocessen, technologie transfers en het gecontroleerd laten doorvoeren van wijzigingen. Je ziet toe op de implementatie van GMP regelgeving en procedures met betrekking tot bovengenoemde processen. Het ondersteunen van productie bij vraagstukken op het gebied van kwaliteitsbewaking behoort ook tot je werkzaamheden.
Je bent gewend om in een multidisciplinaire omgeving te werken en weet daarbij structuur aan te brengen. Je kan omgaan met een continue veranderende omgeving en bent praktisch ingesteld. Je bent accuraat, houdt het overzicht en kunt goed mondeling en schriftelijk communiceren.
Je rapporteert in deze functie aan de QA Teamlead.
Wat ga je doen
- Ontwikkelen, implementeren, onderhouden en verbeteren van de Ace Quality standaarden in lijn met de geldende farmaceutische wet en regelgeving, certificeringen en wensen van onze afnemers.
- Je treedt op als een interne consultant en formuleert en presenteert mogelijke oplossingen en adviezen in lijn met geldende regelgeving
- Gevraagd en ongevraagd adviseer je betreffende kwantitatieve en kwalitatieve analyses om de juiste besluitvorming van management te ondersteunen en mogelijk te maken
- Je organiseert, adviseert en neemt deel aan interne en externe audits om zorg te dragen voor continuous improvement en up-to-date kwaliteitssystemen. Hierbij zorg je ervoor dat mogelijke afwijkingen worden opgespoord en verholpen om zo altijd de kwaliteit van Ace te kunnen waarborgen.
- Je blijft je ontwikkelen en houdt jezelf en het team up-to-date betreffende nieuwe ontwikkelingen en standaarden. Uiteraard ondersteunt Ace je hierin waar nodig.
Wat breng je mee
- Minimaal HBO werk- en denkniveau. Bij voorkeur een afgeronde opleiding in een farmaceutische, biomedische, chemische, levensmiddelen technologische en of technische richting.
- Ervaring in de farmaceutische industrie. Ervaring in een aan de farmaceutische gelieerde industrie is ook mogelijk. Denk bijvoorbeeld aan Food of Fijn chemie.
- Kennis van kwaliteitssystemen zoals gebruikt in farmaceutische productie
- Kennis van Quality Assurance Operations processen op GMP niveau.
- Persoonlijkheid in deze functie is key, je bent gedreven en neemt ook zelf initiatief wanneer nodig. Je bent proactief en hebt een positieve persoonlijkheid en een groot probleemoplossend vermogen. Wanneer nodig ben je kritisch en nauwkeurig.
- Je kunt zelfstandig werken aan projecten maar ook kennis delen en een teamplayer zijn
- Je vindt het leuk om met verschillende disciplines samen te werken zoals bijvoorbeeld productie, logistiek en QC
- Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Wat bieden wij
- Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QA team, waarin ruimte is voor eigen ideen en inbreng
- De mogelijkheid om te participeren aan diverse verbeterprojecten waar je zelf vorm aan kunt geven
- Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime worden ingevuld. Idealiter tussen de 32 en 40 uur in de week.
- Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarbij de Quality Assurance afdeling binnen Ace een belangrijke plek inneemt. Bij ons staat collegialiteit en interdisciplinair samenwerken voorop.
- Een uitstekend primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere een studie en ontwikkel budget, vakantiegeld, 25 vakantiedagen en de mogelijkheid deze uit te breiden naar 35 vakantiedagen, een collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden
- Ace gelooft in een goede work life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym, fruit op het werk en geen overwerk cultuur. Hiernaast hebben we ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een donderdagmiddag borrel onder werktijd. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.
Disclaimer
Het ongevraagd toesturen van cvs door werving en selectie bureaus wordt niet gewaardeerd, hier kunnen dan ook geen rechten aan worden ontleend.