Requirements: French
Company: ManpowerGroup
Region: Lyon , Auvergne-Rhne-Alpes
Manpower Life Science Lyon, division spcialise dans le recrutement pour les industries de la Sant, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratgique et de dveloppement.
Type de contrat : CDI.
Le client
Nous recrutons, pour le compte dune start-up spcialise dans le domaine des biotechnologies, un(e) Pharmacien Responsable (H/F).
Rattach(e) la direction, vous aurez pour mission principale de garantir la conformit rglementaire et pharmaceutique des activits lies au dveloppement et la production de mdicaments de thrapie innovante (ATMP/MTI). Vous serez un interlocuteur cl auprs des autorits de sant et des quipes internes pour assurer le respect des exigences en vigueur.
Vos missions
- Assurer la mise en conformit rglementaire et garantir lapplication des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Superviser la validation des procds, la production et le contrle qualit des lots.
- Rdiger, soumettre et assurer le suivi des dossiers rglementaires auprs des autorits de sant.
- Assurer le suivi pharmaceutique et la gestion documentaire associe.
- Coordonner les changes avec les quipes de production, de contrle qualit et les autorits comptentes.
- Contribuer la structuration de ltablissement pharmaceutique et lamlioration continue des processus qualit.
Le profil
Formation
- Diplme de Pharmacien, inscrit(e) en Section B.
Exprience
- Minimum 5 ans dexprience en affaires rglementaires, contrle qualit ou production dans lindustrie pharmaceutique.
- Exprience dans les thrapies innovantes (thrapie cellulaire, thrapie gnique, ATMP/MTI) fortement apprcie.
- Matrise des soumissions rglementaires et des dossiers de lots.
- Anglais courant indispensable (changes crits et oraux avec des partenaires et autorits de sant).
Qualits recherches
- Rigueur scientifique et capacit danalyse.
- Aptitudes relationnelles et communication efficace avec des quipes pluridisciplinaires.
- Adaptabilit et pragmatisme dans un environnement en volution.
- Engagement dans une dmarche damlioration continue.
Avantages
- Rmunration : 50-60 k selon profil.
- Participation un projet innovant en mdecine rgnrative.
- Collaboration avec des experts en biotechnologies et en chirurgie orthopdique.
Vous souhaitez contribuer un projet pionnier en mdecine rgnrative ? Envoyez-nous votre candidature ds maintenant !