Requirements: Spanish
Company: Claire Joster | People first
Region: Madrid , Community of Madrid
nete al equipo de una empresa innovadora que contribuye al bienestar ocular!Somos la firma global de talento: Seleccin, headhunting, formacin y consultora de Eurofirms Group.En Claire Joster creemos en el talento nico de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones ms innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestracultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versin. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrs un sitio para brillar.Nuestro cliente es una compaa especializada en investigacin, desarrollo, fabricacin y comercializacin de productos farmacuticos destinados al bienestar ocular, con un gran crecimiento exponencial y exportacin a ms de 85 pases.Buscan incorporar a unRegulatory Affairs Officercon experiencia enFDApara encargarse de los mercados deUS LATAMy que ser el referente de su zona para el desarrollo de la estrategia regulatoria global.FUNCIONES:Mantener un conocimiento actualizado de lanormativa regulatoria de US LATAMy analizar en detalle el impacto sobre las categoras de los productos del grupo.Interactuar con lasautoridades competentes y organismos notificados. Participar en lasauditoras regulatorias. Evaluar y proponer acciones correctivas a las no conformidades o deficiencias de certificacin de producto.Dar soporte al resto de departamentos:al equipo de Country Managers para el desarrollo y expansin del negocio; a I+D en el diseo de nuevos productos o actualizacin de los mismos; reas de mejora en los procesos de produccin.Elaborar los SOPscumpliendo con los requisitos del sistema de gestin de calidad de la empresa y con la normativa aplicable.Elaboracin de dosieres tcnicosde nuevos productos conforme a la legislacin aplicable y actualizacin de los dosieres de productos ya existentes.Revisin y aprobacin de etiquetas, cartonajes y prospectos. Revisin de material promocional.REQUISITOSGrado universitario en Biologa, Qumica, Farmacia o similar. Estudios de postgrado en el rea de registros o clnica.Ingls: avanzado.Mnimo 3 aos de experienciaen funciones de asuntos regulatorios de productos sanitarios.Imprescindible experiencia con registros para el mercado USA (FDA), incluyendo OTC-Drug.Valorable experiencia con Organismos Notificados y Autoridades Competentes Europeas, LATAM (ANVISA, COFEPRIS, INVIMA) o experiencia laboral internacional o proyectos multi pas.SE OFRECE:Contrato indefinido.Salario competitivo hasta 42.000 brutos anuales.Ayuda econmica para comida de 10 diarios.Horario flexible y teletrabajo 2 das a la semana.Plan de retribucin flexible: tarjeta transporte y cheque guardera.Plan de formacin.Incorporacin a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansin, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa.