Requirements: Spanish
Company: mAbxience
Region: espana, castilla and leon, espana , Castile and Len
Desde mAbxience, compaa especializada en el desarrollo y fabricacin de medicamentos biosimilares incorporamos un/a tcnico/a de QC soporte muestras TEMPORAL para nuestra planta en Len (Espaa). Responsabilidad global Supervisar las tareas de soporte de los laboratorios de QC siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder liberar las materias primas utilizadas en el proceso de fabricacin y el producto formulado a granel y el producto final. . Responsabilidades especficas Supervisar a los analistas de soporte en el apoyo a los laboratorios de QC Pedido de material y reactivos en SAP Recepcin de material y reactivos de laboratorio. Revisin del certificado de anlisis de reactivos Alicuotado de muestras en condiciones aspticas Recepcin de muestras de proceso, estabilidad y producto final en los cuadernos de laboratorio y en LIMS. Entrada y asignacin de nmero de anlisis a QC Gestin de las muestras de retencin del producto Preparacin de envos laboratorios externos Archivo de documentacin GMP Realizacin de 5s y Kanban de reactivos/material/muestras en los laboratorios para asegurar un correcto orden Gestin de materiales de referencia primarios y secundarios de los productos Documentacin correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP. Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guas de Entrenamiento. Gestionar controles de cambios y realizar las investigaciones relacionadas con su rol. Colaborar en la identificacin de necesidades y oportunidades de mejora para el rea. Cualificaciones Estudios: Formacin profesional nivel superior en ciencias o superior (valorable otra formacin afn a las tareas a realizar) Idiomas: espaol. Valorable ingls Experiencia (aos/rea): N/A Conocimientos especficos: N/A. Valorable conocimientos GMP, Lean lab, Trackwise. Ofrecemos contratacin temporal para entrar a formar parte de una Compaa farmacutica en expansin. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito de empresa. Plataforma online de formacin gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, fsico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs sern consideradxs sin distincin de raza, color, gnero, edad, orientacin sexual, religin, origen, estado civil, ciudadana o capacidad diferentes.