Requirements: French
Company: Akkodis
Region: Marcy-l''toile , Auvergne-Rhne-Alpes
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spcialise dans le recrutement (intrim CDD CDI) de profils IT, Ingnierie et Scientifique. Nous recrutons pour SANOFI Marcy L''toile (69) un Coordinateur spcialis Affaires Rglementaires H/F. Mission d''intrim : dmarrage ds que possible - fin de mission prvue le 31 Dcembre 2025. Le rle du Coordinateur spcialis Affaires Rglementaires mRNA est de grer les activits de GMP CQ & rglementaires lies aux produits pour le dveloppement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA. Le coordinateur va garantir l''excution des projets en termes de dlais et de qualit, en conformit avec les politiques HSE du groupe/site et les rglementations pertinentes. Grer la planification, la coordination et l''interface avec tous les acteurs impliqus dans les diffrents processus (et en particulier avec le CMC analytical Leader pour ltablissement des spcifications de contrle et le dpartement rglementaire). Assurer la conformit des processus avec les rgles tablies et les exigences internes (comme la gestion de changement change control). Assurer conformment aux spcifications de contrle, la disponibilit des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires (paramtrage du LIMS ou autre application). Contact direct avec le QC&Regulatory manager pour assurer l''alignement global de la stratgie analytique dcrite dans les IND conformment l''approche de la plateforme mRNA (stratgie & compilation des donnes de libration et de stabilit). Compilation des rponses aux question des autorits de sant au sein dune base de donnes rglementaires afin dassurer l''exactitude des rponses aux questions entre les projets. Informations complmentaires : Bac + 5 biotech pharma Exprience de 5 ans en biotech vaccins - R&D Langues : Anglais obligatoire