Requirements: Dutch
Company: Select Projects BVBA
Region: Beerse , Flanders
Als CQ Technical Writer ben je verantwoordelijk voor het uitwerken en opvolgen van kwalificatiedocumentatie voor productie-installaties, utilities en systemen. Je zorgt ervoor dat elk document beantwoordt aan de geldende GMP-regelgeving en interne standaarden. Je werkt nauw samen met de CQ Lead, SMEs en andere projectleden om projecten van A tot Z te ondersteunen. Schrijven van kwalificatiedocumenten (URS, IA, DQ, QP, IQ, OQ, PQ, QSR) Uitvoeren en documenteren van kwalificatietesten Analyseren van impact bij wijzigingen en afwijkingen Begeleiden van documentreview en goedkeuringsflows Opvolgen van openstaande punten en punch lists Archiveren van documenten volgens GDP Voorbereiden op interne en externe audits Bijdragen aan het opstellen van Validation Master Plans en Periodieke Beoordelingen Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting (bv. industrieel ingenieur, biochemie, farmaceutische wetenschappen) Leergierigheid en zin om bij te leren over de pharma Vlotte pen en zin voor technisch nauwkeurige documentatie Teamspeler met een kritische blik en zin voor initiatief Nederlands en Engels: je kan je in beide vlot uitdrukken, zowel mondeling als schriftelijk IQ, Validation, Biochemie, OQ, GDP, URS, Schrijven, Archive, Leergierigheid, Engelse taal, PQ, Audits, Nederlands