Requirements: French
Company: MCA
Region: hauts-de-france, france, france , Hauts-de-France
Votre rle nos cots
Au sein du dpartement pharmaceutique, vous intgrez une quipe projet intervenant sur les validations et qualifications dquipements. Vos comptences vous permettent dassurer :
- La rdaction de protocoles et rapports de validation pour les quipements, (utilits, remplissage aseptique, procds de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systmes informatiss)
- La rdaction et la supervision des QI, QO, QP sur des quipements de production,
- La validation des procds,
- La ralisation danalyses de risques,
- La participation aux projets du site concernant les quipements, procds et SI : dfinition des URS, cahiers des charges, planning.
- La ralisation et suivi de tests de validation initiale et priodique,
- Lvaluation des textes rglementaires applicables lactivit,
- La planification des tests de validation et linvestigation en cas de non-conformits,
- Le suivi des demandes de modification, des dviations et mise en place de CAPA,
- La cration et/ou mise jour des procdures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
- La participation la coordination des activits de validation.
Votre profil
- De formation ingnieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez dune premire exprience dans le secteur de lindustrie pharmaceutique.
- Vous disposez de bonnes connaissances des procds de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmtique.
- La connaissance des BPF est obligatoire.
Vos perspectives dvolution
Notre objectif premier est de vous donner toutes les cls pour russir et ainsi accder aux diffrentes volutions que nous proposons.
terme, vous pourrez voluer sur d''autres secteurs d''activits, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou l''international.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.