Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Trimbach , Soleure
Ihre neue Position verbindet Ihre wissenschaftliche Ausbildung und Regulatory Affairs Erfahrung mit einer selbststndigen und exakten Arbeitsweise. In dieser abwechslungsreichen Position sind Sie verantwortlich fr den Aufbau einer neuen Regulatory Affairs Abteilung innerhalb der Complemedis AG.
Ihre Aufgaben
Selbststndige Betreuung aller Prozesse und Massnahmen, um die Verkehrsfhigkeit eines Arzneimittels zu erlangen (Neuzulassung) und aufrecht zu erhalten (Life Cycle Management), wie z.B.:
- Organisation und berwachung der Zulassungsprozesse
- Koordination und Durchfhrung von Zulassungsverfahren, u.a. Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdokumentationen
- Erstellung der regulatorischen Dossiers in Zusammenarbeit mit dem Hauptlieferanten in Taiwan
- Bewertung von nderungsantrgen bezglich der Auswirkungen auf bestehende Zulassungen
- Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht - Verantwortung fr die regulatorische Betreuung der zugelassenen Produkte
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (z. B. Swissmedic, EMA, EU-Richtlinien)
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung entsprechender Massnahmen
Ihr Background
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjhrige Erfahrung im Bereich Zulassung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Komplementrmedizin
- Profunde Kenntnisse im Bereich Zulassung und der behrdlichen Rahmenbedingungen
- Strukturierte, selbststndige und lsungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit fr diesen Bereich notwendigen IT-Programmen
Ihre Benefits
- Viele Freiheiten im Arbeitsalltag und selbststndige Arbeitsorganisation
- Flache Hierarchie und ein angenehmes Arbeitsklima in einem unkomplizierten Team
- Wir bieten Ihnen nebst attraktiven Konditionen auch Sicherheit und Kontinuitt
- Einen marktgerechten Lohn, 5 Wochen Ferien und Homeoffice-Mglichkeit
- Bushaltestelle vor dem Haus oder fusslufig vom Bahnhof Olten
Haben wir Dein Interesse geweckt? Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen. Bitte sende Deine vollstndigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Anelia Borissova, Leiterin Human Resources, .
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