Requirements: French
Company: Drive DeVilbiss Healthcare France
Region: Grand , Grand Est
propos de loffre demploi
DRIVE DEVILBISS FRANCE acteur incontournable sur les marchs de la Mobilit et du Respiratoire, conoit, fabrique et commercialise des dispositifs mdicaux destins au Maintien Domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe amricain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n2 mondial.
Dans le cadre de son activit, DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France recrute un ou une : Un (e) Assistant(e) qualit et affaires rglementaires pour un remplacement cong maternit.
Toutefois au terme de ce remplacement, une possibilit d''embauche en CDI peut tre envisage.
Rattach(e) au service Qualit & Affaires rglementaires (QARA) et en troite collaboration avec chacun des responsables, vous assurez des missions varies et transverses avec diffrents services (production, aprs-vente, bureau dtude) :
Vos principales activits seront :
Qualit
- Assister le responsable qualit dans les missions de gestion et damlioration du systme de management de la qualit (ISO 13485)
- Cration, mise jour, diffusion, classement de la documentation qualit.
- Constitution et gestion des tableaux de suivi des non-conformits, rclamations clients et rclamations fournisseurs; participation lanalyse ainsi quaux investigations, suivi des rponses et classement.
- Suivi des actions correctives et prventives (CAPA)
- Suivi des indicateurs qualit, mise en place de tableaux de bord
- Contrles qualit des produits en stock
- Participation aux revues de processus, de direction ainsi qu des groupes de travail interservices
- Suivi du planning daudits et actions lies.
Affaires rglementaires
- Collecter, vrifier et enregistrer les lments ncessaires la base de donnes rglementaires des produits commercialiss
- Mettre jour les dossiers de documentations des produits
- Assurer le suivi et la coordination des actions lies aux dossiers de matriovigilance
- Compiler les donnes alimentant les dossiers de gestion des risques
- Participe la veille rglementaire et normative
Profil recherch :
- Bac +3 /4 spcialis en assurance qualit ou affaires rglementaires
- Connaissance des normes et rglements applicables aux dispositifs mdicaux
- Mthodique, rigoureux, organis, et volontaire
- Bonne matrise de linformatique et tableurs en particulier
- Bonnes qualits de rdaction et de synthse
- Adaptabilit aux situations, got pour le travail en quipe, force de propositions et initiatives
- Anglais professionnel
Intress(e)?
Envoyez votre candidature (CV + lettre de motivation) : candidatures@drivedevilbiss.fr