Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Arrondissement de Saint-Denis , le-de-France
Direction : Direction de linspection (DI) Ple : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1) Ce ple est en charge de lactivit dinspection notamment des tablissements ralisant des activits lies aux substances dorigines humaines destines des applications humaines telles des activits de prparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs drivs, des prparations de thrapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation ; Internes : Ples de la Direction de linspection, Direction scientifique et mdicales, Direction mdicale mdicaments, Direction des autorisations, Direction de la Rglementation et de la Dontologie Externes : Ministre charg de la sant, les Agence Rgionale de Sant, instances europennes (Commission europenne, EDQM, EMA), OMS, PIC/S, services dinvestigation, Compatible tltravail : oui non Linspecteur vrifie en toute intgrit, par linspection sur site des tablissements sous la comptence du ple, lapplication des lois et des rglements ainsi que la conformit aux rfrentiels, notamment les Bonnes Pratiques des Tissus et Cellules, les Bonnes Pratiques de Prparation, la Pharmacope europenne, le Code de la sant publique, en vue de garantir la scurit sanitaire aux niveaux national, europen et international. Linspecteur ralise la demande du directeur gnral, des missions dinspection sur le territoire national ou ltranger, selon les rfrentiels en vigueur. la planification et la prparation de linspection en lien avec les autres structures de lAgence concernes, ltude, avec sa hirarchie, des suites donner et la participation llaboration, le cas chant, de la dcision administrative en apprciant les risques au regard des bnfices induits par les activits inspectes, lmission davis techniques des dossiers dinstruction relatif des demandes douverture ou de modification des tablissements. Linspecteur peut raliser galement les missions suivantes : Excution de missions dexpertise pour le compte de lAgence, dinstitutions nationales et internationales, notamment europennes, Rponses aux demandes techniques lies son domaine de comptence, Reprsentation de lAgence aux runions nationales ou internationales, dans son domaine de comptence, Participation dans son domaine de comptence, linformation et la formation des professionnels lors de runions, congrs ou sminaires. Formation / Diplme : Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5) Diplme complmentaire apprci : Ingnieur ou diplm d''un troisime cycle spcialis en management de la qualit, biologique. Capacits danalyse et de synthse, esprit critique, rigueur, intgrit, esprit dquipe et sens du service public sont des qualits essentielles pour russir dans cette fonction. ~ Matrise de langlais lcrit comme loral. Type de contrat : Fonctionnaire affect PHISP, CDD de droit public de 3 ans Emploi repre : Inspecteur Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement. Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l''ANSM.