Taken en verantwoordelijkhedenBijSelect Projectsstaat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bijSelect Projectsverder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt n geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projectsbiedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collegas waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
BijSelect Projectsmaak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden n geven. Werken bijSelect projectsbetekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, cordineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving. Een greep uit het takenpakket als Senior Compliance Engineer:
Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
Beheren van change controls en CAPAs via Trackwise.
Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQRs).
Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
Profiel kandidaat
Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
5jaar ervaring in kwalificatie binnen een GMP-omgeving.
Grondige kennis van GMP, GDP en data integrity.
Ervaring met Trackwise of vergelijkbaar systeem is een plus.
Inzicht in veiligheidsvereisten rond change control (CE, ATEX, PED, ) is een troef.
Zeer goede beheersing van het Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
Vlot met Microsoft Office (Word, Excel, ...).
Geboden wordtSelect Projects zorgt ervoor dat je in eenaangename werkomgevingterecht komt met leuke collegas waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings,
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou eenopleidingstrajectuit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden n geven.
Daarnaast biedt Select Projects je eenvast contract van onbepaalde duuraan. Je krijgt eenaantrekkelijk salarispakketmet o.a. volgende extralegale voordelen:
Bedrijfswagen(elektrisch) met tankkaart
Maaltijd- & ecocheques
Onkostenvergoeding
Groeps- & hospi
Advertisement
Click here to apply and get more details about this job!
It will open in a new tab.