Requirements: Italian
Company: ANEMOCYTE
Region: Gerenzano , Lombardy
Anemocyte, Biotech Manufacturing Organization italianafocalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambitopDNA e mRNA, alla ricerca di un: QUALITY CONTROL ANALYST persostituzione maternit, seniority media. La figura dovr riportareal QC Manager e collaborare con il team nella esecuzione e gestionedelle attivit analitiche (analisi biochimiche, biologiche,microbiologiche e di biologia molecolare. Sviluppo di metodianalitici e successiva gestione della fase di qualifica/validazionedi metodiche). Sar responsabile dei risultati analitici ottenuti, richiesta capacit e autonomia nello sviluppo,nellimplementazione e nella messa a punto di metodi analitici.Requisiti minimi: - 3 anni di esperienza pratica post universitarianel ruolo. - Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare. -Buona conoscenza del Pacchetto Office. - Buona capacit di stesurae revisione protocolli/procedure. - Laurea in ambitochimico-farmaceutico/biotecnologico. Necessari: - Buona esperienzae autonomia operativa nelle principali tecniche di biologiamolecolare (estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi disequenziamento,etc.). - Buona esperienza e autonomia operativanell''esecuzione del test LAL per la ricerca delle endotossinebatteriche. - Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze,proattivit. Rappresenta valore aggiunto: - Conoscenza dei princpidelle cGMP / linee guida / Farmacopea Europea. - Conoscenza basedella lingua inglese. - Conoscenza della normativa ISO 9001. -Conoscenza analitica della normativa in vigore per la produzione difarmaci di terapie avanzate. - Conoscenza analitica di tecniche dicaratterizzazione per l''mRNA. Mansioni generali: - preparazione diterreni e gestione dei reagenti di laboratorio. - analisibiochimiche, biologiche, microbiologiche, biologia molecolare sumateriali in ingresso, materie prime, campioni in processo,prodotti finiti e prodotti in studio di stabilit. - esecuzione deimonitoraggi microbiologici nelle aree di produzione. -trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodianalitici. - allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppometodi in collaborazione con il reparto R&D. - stesura dimetodi analitici interni e procedure. - stesura di protocolli ereport di validazione e/o di stabilit. - compilazione di tutta ladocumentazione derivante dalle attivit analitiche. - utilizzo deisoftware in accordo ai principi di data integrity. - gestione deglistandard analitici/dei reagenti e dei consumabili di laboratorio. -manutenzione periodica della strumentazione presente inlaboratorio, - pulizia di locali classificati e strumenti.Lofferta si intende rivolta a candidati ambosessi e aperta acandidati afferenti alle categorie protette, nel rispetto delleparit di trattamento e della normativa sulla Privacy. L''aziendaAnemocyte una Biotech Manufacturing Organization italianafocalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito: pDNA Produzione di plasmidi (R&D, High Quality e GMP) pervettori virali e mRNA; mRNA Produzione di mRNA (R&D) pervaccini e applicazioni terapeutiche. La nostra esperienza: Pi di20 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione (dallaR&D al GMP) di Terapie Cellulari e Geniche e di Acidi Nucleici. Nel corso degli anni, Anemocyte ha supportato moltepliciprogetti, sempre personalizzati a seconda delle richieste delCliente e del grado di complessit. www.anemocyte.com