Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Treviglio , Lombardy
CordenPharma unazienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l''obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l''eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualit per il benessere dei pazienti.CordenPharma Bergamo Spa unaffermata Societ produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta pi di 220 dipendenti, serve pi di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M . Il sito stato fondato nel 1962 ed stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 entrato a far parte del network Corden Pharma.La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrer a far parte del gruppo Development e supporter il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attivit includeranno il controllo analitico dei processi e la verifica della trasferibilit dei metodi analitici forniti dal Cliente.Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attivit:esecuzione dei test analitici e raccolta dei dati come descritto dalle procedure interne;manutenzione e calibrazione delle apparecchiature analitiche per la verifica del loro corretto funzionamento;preparazione di report e certificati analitici;supporto al gruppo di sviluppo chimico di processo;analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-process mediante l''utilizzo di U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed ai metodi analitici di riferimento;esegue analisi in ambito troubleshooting a supporto dei reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control per la gestione degli OOS;gestisce la validazione dei metodi analitici per i nuovi progetti e, pi in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP;assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.CompetenzePregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all''interno di aziende chimico farmaceuticheAutonomia nell''utilizzo di HPLC, GC, KF e Titolatori potenziometriciBuona conoscenza del pacchetto office e dei principali software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon).Buona conoscenza delle norme GMPLa conoscenza di software per il trattamento statistico dei dati (es: MINITAB), sar ritenuto un PlusCapacit nella preparazione di report e certificati analiticiConoscenza del sistema LIMSBuona conoscenza della lingua ingleseCompletano il profilo: precisione, ordine, disponibilit, problem solving predisposizione al lavoro in team.Si richiede disponibilit a periodi di trasferta presso partner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intrasito. La frequenza della richiesta di circa 3-4 volte lanno con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso pi lungo, altrimenti 2-3 giorni.#J-18808-Ljbffr