Requirements: French
Company: agap2
Region: Blagnac , Occitanie
&##128205; Localisation : Toulouse &##128197; Dure : Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de tltravail possible)&##129514; Secteur : Industrie pharmaceutique / Dveloppement clinique &##128228; Dmarrage : Juin 2025&##127919; Votre rle Dans le cadre dun renfort dquipe rglementaire, vous serez intgr(e) une quipe projet multidisciplinaire au sein du dpartement Regulatory CMC Dveloppement. Vous contribuerez activement la stratgie rglementaire et la gestion des dossiers pour un projet de dveloppement clinique (phase pr-AMM). &##129534; Vos principales missions Reprsenter les Affaires Rglementaires CMC au sein de lquipe projet Participer aux runions de dveloppement et apporter le support rglementaire aux quipes CMC R&D Coordonner et/ou rdiger les dossiers rglementaires CMC : IMPD, IND, amendments, annual updates, briefing packages Grer lvaluation rglementaire des Change Controls Suivre et mettre jour le plan de dveloppement CMC Travailler dans un environnement structur avec Veeva RIM Profil recherch ~ Exprience confirme (~5 ans) en affaires rglementaires CMC dans lindustrie pharmaceutique ~ Anglais obligatoire ~ Bonne matrise des exigences rglementaires EU/US pour les phases cliniques ~ Solide connaissance du dveloppement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu lAMM ~ Exprience dans la rdaction et la soumission de dossiers CMC (IND/IMPD)~ laise avec les outils de gestion documentaire rglementaire ~ Excellentes capacits de communication, sens du travail en quipe et rigueur &##127873; Pourquoi cette mission ? Contexte stimulant avec des enjeux internationaux Projet en dveloppement clinique avanc Environnement collaboratif au sein dun acteur reconnu du secteur pharmaceutique