Requirements: French
Company: Anywr
Region: Nord , Hauts-de-France
Chez Anywr.Life - nous sommes spcialiss dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilit de A Z, quil soit en France ou linternational.
Nos spcialistes du secteur life sciences sont votre coute pour vous accompagner :
Trouver votre futur poste ? Changer de rgion ? Dnicher votre futur logement ? Inscrire vos enfants l''cole ? Dire adieu aux tracas administratifs ? C''est facile avec ANYWR, nous sommes experts de ces sujets !
Nous recrutons aujourdhui dans le cadre de notre développement un(e) Consultant(e) Qualification/Validation Pharmaceutique pour un poste en région lyonnaise .
Votre mission principale sera dapporter des solutions techniques et de gestion pour nos clients dans l'industrie pharmaceutique afin daméliorer la performance et la qualité de leur environnement.
Vous interviendrez directement sur le site de nos partenaires en environnement BPF pour travailler en mode projet.
Votre rôle de consultant(e) en Qualification / Validation sera de contribuer aux projets de nos clients tels que :
- Le développement de plans de qualification, spécifications des exigences utilisateur / techniques, rapports de qualification de la conception, plans de test, matrices de traçabilité des tests d'exigences, rapports de synthèse de qualification ;
- La réalisation de protocoles de qualification d'installation, d'exploitation et de performance pour les équipements et les utilités (ex.: CVC, systèmes d'eau, gaz de process), selon les directives en vigueur internationalement reconnues (ex: ISPE, GAMP) ;
- La rédaction de protocoles d'études de validation thermique ; Développement de plans directeurs de validation de projet pour la mise en uvre de nouveaux sites, y compris des diagrammes de Gantt détaillés avec les prédécesseurs et l'évaluation de la charge de travail des ressources (connaissance avancée de Microsoft Project requise) ;
- Le développement d'une évaluation basée sur les risques au niveau processus, composant et fonctionnel selon les méthodologies internationalement reconnues (ex: FMEA, HACCP) ;
- La réalisation de plans d'étalonnage et de maintenance et des instructions associées.
Et vous dans tout ça?
- Diplôme technique (Ingénieur, chimie, informatique, physique, mathématiques) ;
- Minimum de 6 ans dexpérience dans le domaine de la fabrication de médicaments pharmaceutiques - Validation des équipements et des services publics ;
- Anglais courant (au moins B2) ;
- Connaissance approfondie des BPF locales ;
- Connaissance des principales suites d'instruments de test (par exemple: GE Kaye Validator, enregistreurs de données d'études de validation thermique, instruments de test HVAC, instruments d'étalonnage) ;
- Intégrité, solides compétences analytiques et souci du détail.
Êtes-vous prêt à relever de nouveaux challenges et commencer une nouvelle aventure ? Nhésitez plus et contactez-nous !