Requirements: Spanish
Company: Hays
Region: Barcelona , Catalonia
Tu nueva empresa Importante y reconocida compaa farmacutica con presencia internacional que se dedica a la investigacin, desarrollo, fabricacin y comercializacin de productos farmacuticos. Su enfoque est en la innovacin, colaborando con entidades del sector para ofrecer soluciones teraputicas adaptadas a las necesidades mdicas actuales. Tu nuevo puesto Tu nuevo puesto se centrar en la gestin regulatoria de autorizaciones de comercializacin de productos farmacuticos a nivel internacional, con especial enfoque en las regiones de APAC y MENA principalmente. Sers responsable de coordinar, preparar y gestionar los dossiers regulatorios necesarios para mantener autorizaciones existentes o adquirir nuevas autorizaciones, registros y certificaciones. Tu trabajo implicar una estrecha colaboracin con autoridades sanitarias, socios estratgicos y proveedores de servicios externos para garantizar el cumplimiento de normativas locales e internacionales. Qu necesitars para encajar con el puesto Se precisa 5-8 aos de experiencia ejecutando un rol similar. Grado en Ciencias de la Salud. Dominio de la gestin regulatoria internacional: Experiencia en autorizaciones de comercializacin (MAs) en mercados internacionales, especialmente en las regiones de APAC y MENA. Conocimientos slidos de procedimientos de registro y normativas farmacuticas globales. Capacidad de analizar y desarrollar escenarios regulatorios para nuevas autorizaciones, gestionar el ciclo de vida de productos aprobados y tomar decisiones fundamentadas en el cumplimiento normativo. Disposicin para buscar nuevas formas de optimizar procesos, proponiendo soluciones creativas para superar desafos regulatorios y mejorar continuamente. Trabajar en estrecha cooperacin con autoridades sanitarias, socios estratgicos y proveedores externos, fomentando interacciones transparentes y constructivas. Se valorar experiencia en gestin de datos regulatorios (RIMS) y anlisis de documentacin farmacutica. Qu obtendrs a cambio La empresa ofrece una serie de beneficios y oportunidades para quienes ocupen esta posicin, alineados con el desarrollo profesional y el bienestar del empleado. Sobre todo, destacamos un salario adaptado segn trayectoria y experiencia profesional, adems de una amplia oferta de beneficios sociales.