Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Caponago , Lombardy
Riportando allAseptic Chemical Laboratory Manager, la risorsa gestir in conformit con le procedure di stabilimento vigenti le attivit di controllo qualit inerenti ai prodotti farmaceutici relativi alle produzioni asettiche.Principali attivit:Effettua le analisi richieste su materie prime, intermedie, prodotti finiti sfusi, prodotti finiti confezionati rispettando i tempi indicati e registrando le operazioni effettuate, con le modalit previste;Effettua analisi di tipo Biochimico (ELISA, Elettroforesi capillare, ecc..);Documenta le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registra i risultati ottenuti, compila i certificati di analisi quando richiesto, valuta autonomamente i risultati delle analisi effettuate;Collabora con il proprio Responsabile nellindividuazione delle situazioni di scostamento dalle procedure esistenti per intraprendere eventuali azioni correttive;Verifica la scadenza della validit di tutti gli standard reagenti/solventi utilizzati in Laboratorio e ne assicura il riordino;Partecipa a progetti costituendo nel team il riferimento tecnico per tutti gli aspetti C.Q.;Su richiesta del proprio Responsabile si rapporta direttamente con i Clienti, aggiornandoli sullo stato delle attivit.Requisiti:Laurea in CTF o Chimica;Esperienza pregressa maturata in laboratorio Controllo Qualit chimico allinterno di industrie farmaceutiche;Esperienza anche minima in convalide di metodi analitici, approcci a transfer o verifiche di metodi compendiali e non;Unottima conoscenza delle strumentazioni analitiche: HPLC, GC, Titolatori, Spettrofotometri UV-Visibile, pHmetro, viscosimetro, osmometro, ecc;Costituisce precedenza una buona conoscenza del sistema Empower.Una conoscenza o anche unesperienza in ambito biochem (ELISA, Elettroforesi capillare, ecc...) saranno valutate come un plus rispetto ad un profilo standard.Buona conoscenza dei sistemi di gestione (LIMS e SAP);Buona capacit di valutazione del dato analitico;Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in termini di lettura/scrittura. Completano il profilo:Buona capacit di lavorare con precisione e meticolosit e valutazione critica del dato analitico prodotto.Inoltre, richiesta unottima conoscenza delle norme GMP, buona capacit di problem solving, oltre allattitudine al lavoro di squadra.